16 道处理、包装与贮存练习题及答案

1. 1. 一箱危害药品西林瓶送到收货区，箱子封条完好，但一角有一片正在扩散的深色湿渍。正确的处理方式是什么？

   • A.把未拆封的纸箱搬进缓冲间，在那里的主工程控制设备内部打开并取出药品。
   • B.把纸箱放到普通库存区，并在送货单上注明湿渍，留待下一次盘点时再处理。
   • C.按危害药品泼洒事件处理该纸箱：控制污染范围、限制人员进入并通知指定负责人。✓ 答案
   • D.在收货台上打开纸箱，找出正在渗漏的那个西林瓶，再把其余完好的瓶子逐一擦拭干净。

   包装破损或渗漏的危害药品应按泼洒事件处理，因为污染已经跑到容器外面。正确做法是控制污染范围、限制人员进入并通知指定负责人，由受过培训、穿戴适当个人防护装备（PPE）的人员按机构书面规程处理；在无防护的收货台上打开，或把它搬进配制区，都会把污染扩散到人员和洁净区域。

   编号 QB-78V8VK依据： USP General Chapter <800> Hazardous Drugs — Handling in Healthcare Settings, receipt of damaged hazardous drug packages报告此题的问题

2. 2. 抗肿瘤危害药品的外部运输纸箱应当在哪里拆包？

   • A.在配制无菌危害药品制剂的那间正压缓冲间内拆包。
   • B.在药房的任何区域拆包，只要拆包者戴着两副化疗手套。
   • C.在相对于周围区域保持中性或负压的指定区域内拆包。✓ 答案
   • D.在正压的更衣缓冲区拆包，让气流把颗粒吹离操作台。

   打开外部运输纸箱时，可能把附着在包装上的污染释放出来，因此拆包应在相对于周围区域为中性或负压的指定区域进行，使释放出的污染不会被推向外面。正压房间会把室内空气送往相邻区域，而运输纸箱本来就不得进入无菌配制区；手套只保护双手，对气流方向毫无作用。

   编号 QB-RQDRMN依据： USP General Chapter <800> Hazardous Drugs — Handling in Healthcare Settings, receiving and unpacking hazardous drugs报告此题的问题

3. 3. 预混输液袋装在瓦楞纸箱中送到。应当如何把它们送入无菌配制区？

   • A.把密封的纸箱直接搬进缓冲间，在进行配制操作的台面旁边打开。
   • B.在更衣缓冲区打开纸箱，把压平的纸板留在操作台下方备用。
   • C.用消毒剂擦拭纸箱外表面，然后存放在更衣缓冲区，用时再取。
   • D.在洁净区外把输液袋从纸箱中取出，用可清洁、不易脱屑的推车运入。✓ 答案

   瓦楞纸板会持续脱落纤维和颗粒，容易吸潮，可能藏匿微生物和虫害，而且无法被有效清洁或消毒，因此运输纸箱应在洁净分级区域之外拆开。只有不脱屑、可擦拭消毒的物品和运载工具才能进入更衣缓冲区和缓冲间，所以把压平的纸板存放在里面同样不可接受。

   编号 QB-888K2N依据： USP General Chapter <797> Pharmaceutical Compounding — Sterile Preparations, materials and supplies brought into the compounding area报告此题的问题

4. 4. 下列哪一项必须存放在专供危害药品使用的外排风负压房间内，而不能与普通库存放在一起？

   • A.仅具生殖毒性的危害药品原装成品剂型。
   • B.等待用于无菌配制的危害药品原料药。✓ 答案
   • C.只需清点发药的危害药品片剂原装瓶。
   • D.按原厂包装原样发出的危害药品贴剂。

   任何危害药品的原料药，以及任何需要在清点或分装之外进一步操作的抗肿瘤药物，都必须存放在专用的外排风负压区域，因为处理散装粉末或浓缩液可能把药物释放到空气和物体表面。无需进一步操作的成品剂型，以及仅具生殖毒性的药品，在机构自身政策允许时可以与其他库存一起存放。

   编号 QB-SQR3TP依据： USP General Chapter <800> Hazardous Drugs — Handling in Healthcare Settings, storage of hazardous drugs报告此题的问题

5. 5. 危害药品注射剂的西林瓶在危害药品贮存区内应当如何摆放？

   • A.放在带前挡边的货架上，高度不超过视线，容器跌落时也能被挡住。✓ 答案
   • B.放在最低层货架正下方的地面上，这样容器根本没有可以跌落的高度。
   • C.放在停在库房门外走廊上的推车里，用敞口的金属网篮盛放药品。
   • D.放在高于视线的开放式顶层货架上，多数员工都不容易伸手够到。

   危害药品的贮存方式必须做到：即使容器掉落，也能防止泼洒和破碎，因此货架要有前挡边，且高度不超过视线；从高于视线处取放容易脱手，跌落高度也更大。危害药品不得存放在地面上，因为渗漏会在脚下扩散、更难控制；而停在走廊上的敞口篮筐则让药品完全处于受控贮存区域之外。

   编号 QB-98KW7P依据： USP General Chapter <800> Hazardous Drugs — Handling in Healthcare Settings, storage of hazardous drugs报告此题的问题

6. 6. 某护理单元在送达一小时后退回一袋配制好的抗菌药物输液，外包装仍然封闭完好。技术员应当怎么做？

   • A.直接放回冷藏库存货架，因为外包装仍然完好、未被拆开。
   • B.放回库存，但按它离开药房的时长相应缩短其使用期限。
   • C.转送给另一个开有相同药品、相同剂量医嘱的护理单元。
   • D.隔离该输液袋、记录退回情况，并由药师决定如何处置。✓ 答案

   制剂一旦离开药房的控制范围，就无人能确认它经历过的温度、光照和搬运情况，仅凭外包装完好并不能证明它仍然符合标签上的承诺。技术员应将其隔离并记录退回情况，由药师依据机构政策和所在州药房管理委员会的要求决定如何处置；技术员绝不可自行重新给定期限，也不可把它转给另一位患者。

   编号 QB-TQ4EYQ依据： USP General Chapter <797> Pharmaceutical Compounding — Sterile Preparations, handling and storage of compounded sterile preparations, together with facility policy and state board of pharmacy requirements报告此题的问题

7. 7. 一袋标示需冷藏保存的无菌配制制剂（CSP）被发现放在室温台面上，而它的使用期限是按冷藏条件给定的。正确的做法是什么？

   • A.立即使用该制剂，赶在室温条件下的可用期限之前。
   • B.重新放回冷藏保存，并保留标签上原有的使用期限。
   • C.按稳定性参考资料上的室温期限为该制剂重新贴签。
   • D.隔离该制剂、不再使用，并把发现的情况立即报告药师。✓ 答案

   使用期限只有在其所依据的贮存条件下才成立，因为药物的化学稳定性和对微生物生长的假设都取决于该温度。在错误温度下无人监控地放置，会破坏这些前提，事后也无法还原它究竟经历了多久，因此应将该制剂隔离、不再使用；给定或更改使用期限是药师的职责，而不是技术员的。

   编号 QB-A8X8DQ依据： USP General Chapter <797> Pharmaceutical Compounding — Sterile Preparations, beyond-use dates and required storage conditions报告此题的问题

8. 8. 某无菌配制制剂中的药物见光会降解，且需要在护理单元输注数小时。应当如何包装？

   • A.套上透明外袋即可，因为药液进入输液管后已被遮蔽。
   • B.套上避光罩，并在运送和输注的全过程中都不取下。✓ 答案
   • C.装入内衬铝箔的运送箱，到床边打开后把箱子放到一旁。
   • D.套上避光罩，但只在药房贮存期间使用，运送时取下。

   只要有光照到药液，光降解就会发生，因此避光保护必须一路跟随制剂，覆盖贮存、运送直到整个输注过程。到床边就把避光罩取下，等于让药物在最长的一段时间里暴露在光下；而透明外袋或输液管本身并不能提供有效遮光。

   编号 QB-UQFR5S依据： USP General Chapter <797> Pharmaceutical Compounding — Sterile Preparations, packaging and handling of compounded sterile preparations to preserve labeled storage conditions报告此题的问题

9. 9. 同一货位里放着两箱相同的组分，其中一箱的失效日期比另一箱早得多。应当把哪一箱放在货位前排？

   • A.哪一箱都可以，只要两箱都还没有超过标示的失效日期。
   • B.数量较多的那箱，免得零散的小包装散落在货位各处。
   • C.失效日期较早的那箱，让这批库存在到期之前先被用掉。✓ 答案
   • D.失效日期较晚的那箱，把较旧的一箱留作特别繁忙时段的备用。

   库存周转的原则是把有效期最短的货放在最先被取到的位置，使其在有效期内被用掉，而不是悄悄地在货位深处放到过期。把旧货留作备用正好把逻辑颠倒过来，必然造成浪费；已经超过有效期的货则应从可用库存中撤出，而不是继续留在货架上。

   编号 QB-B8AKJR依据： PTCB CSPT Content Outline, Handling, Packaging, Storage, and Disposal — storage and rotation of components and finished preparations报告此题的问题

10. 10. 一份配制完成的无菌制剂，其标签上必须出现下列哪一组信息？

    • A.活性成分及其含量、总体积、给药途径和使用期限。✓ 答案
    • B.配制该制剂的技术员姓名以及复核药师的姓名。
    • C.输注速率、医嘱规定的输注时长和处方者的电话。
    • D.配制过程中所用的每一种组分的批号和各自的有效期。

    标签的作用是让下游每一个接触它的人都能判断这是什么制剂并安全使用：含哪种药物、含量多少、总体积多少、经何种途径给药、可用到何时，此外还有贮存条件和识别编号。各组分的批号记录在配制记录中，而不是写在患者标签上；配制人员姓名和给药细节都不能替代这些识别要素。

    编号 QB-PSMCMB依据： USP General Chapter <797> Pharmaceutical Compounding — Sterile Preparations, labeling of compounded sterile preparations报告此题的问题

11. 11. 一袋配制好的抗肿瘤药物输液要送往另一栋楼的输注中心。运送过程中，其标示上必须带有什么？

    • A.明确警示该制剂需要按危害药品采取特殊的操作和防护措施。✓ 答案
    • B.注明输注病房的房号以及负责挂该输液袋的护士的姓名。
    • C.配制人员的姓名缩写以及该制剂离开洁净配制区的时间。
    • D.配制该制剂时实际使用的那台污染控制柜的设备识别号。

    危害药品在运送的每一个环节都必须清楚标明需要特殊操作防护，因为接下来接触它的人——传送员、接收人员、护士——单看输液袋无法判断里面是什么。正是这一警示提示他们保持容器密封、穿戴合适的个人防护装备（PPE），并把任何渗漏当作危害药品泼洒事件处理，而不是普通的洒漏。

    编号 QB-7ATH7C依据： USP General Chapter <800> Hazardous Drugs — Handling in Healthcare Settings, labeling, packaging and transport of hazardous drugs报告此题的问题

12. 12. 医嘱标注患者对天然橡胶胶乳严重过敏。技术员应当在包装环节做出哪项改变？

    • A.在针头穿刺之前，先用酒精棉片擦拭每一个橡胶瓶塞的表面。
    • B.选用厂家明确标示不含天然胶乳的注射器、瓶塞和管路。✓ 答案
    • C.只选用玻璃容器，因为玻璃本身不含有天然橡胶胶乳。
    • D.抽取药液时使用带滤器的针头，以便滤除胶乳的颗粒。

    胶乳蛋白可以从橡胶瓶塞、活塞头或管路进入药液，并通过注射到达已致敏的患者，因此唯一可靠的控制方法是让整条液体通路都使用厂家标明不含胶乳的部件。擦拭瓶塞只能去除表面残留，无法除去已经溶入药液的蛋白；而玻璃容器也可能配着含胶乳的瓶塞。

    编号 QB-QSYPSC依据： PTCB CSPT Content Outline, Handling, Packaging, Storage, and Disposal — supplies used in packaging and repackaging, including latex-free components报告此题的问题

13. 13. 已知某药物会吸附在PVC上，并会把增塑剂从PVC管路中溶出。应当选择哪种包装与输注通路？

    • A.PVC软袋外加避光罩，并配用普通的PVC输液器。
    • B.PVC软袋和输液器，但加快输注以减少药物损失。
    • C.玻璃瓶配PVC输液器，并在管路上加装排气滤器。
    • D.玻璃瓶或聚烯烃软袋，配用不含DEHP的输液器。✓ 答案

    这类药物会带来两个彼此独立的问题：吸附会把药物从溶液中拉走，使患者实际接受的剂量偏低；溶出则会把增塑剂从塑料中带出并输入患者体内。只有从容器到输液器全程都不含PVC和DEHP的通路才能同时避免这两点，所以容器和输液器必须一起更换；加快输注、加避光罩或加装排气滤器针对的是完全不同的问题。

    编号 QB-8A6VCD依据： PTCB CSPT Content Outline, Handling, Packaging, Storage, and Disposal — supplies used in packaging and repackaging, including PVC and DEHP-free containers and sets报告此题的问题

14. 14. 一名传送员提出用气动传输系统把一袋配制好的抗肿瘤药物输液送过去，以省去一趟路程。技术员应当如何回应？

    • A.同意，只要输液袋外再套一层袋并在传输筒内加泡沫缓冲。
    • B.同意，只要接收站有人值守并在传输筒上标注为化疗药物。
    • C.拒绝，除非把气动传输系统的速度调低后再传送。
    • D.拒绝；液体和抗肿瘤危害药品应装入密封容器由人工运送。✓ 答案

    气动传输系统会让被传送物经历加速、制动和剧烈震动，输液袋或西林瓶可能在途中破裂；一旦破裂，污染就会扩散到全楼共用、又无法进行去污处理的管道、分流器和收发站。因此，液体危害药品和抗肿瘤危害药品绝不使用气动传输，而应装在能兜住渗漏的密封容器中由人工送达。

    编号 QB-RSB2YD依据： USP General Chapter <800> Hazardous Drugs — Handling in Healthcare Settings, transport of hazardous drugs报告此题的问题

15. 15. 配制完一批抗肿瘤药物剂量后，技术员脱下防护服和化疗手套，并撤下背面覆膜的操作垫。这些物品应当如何处理？

    • A.挂在更衣缓冲区，本班次剩余时间内继续重复穿戴。
    • B.作为微量污染物品投入指定的危害药品废弃物容器。✓ 答案
    • C.投入普通生活垃圾，因为上面看不到明显的药液污染。
    • D.先在水池冲洗干净，再投入红色生物危害废弃物容器。

    凡是在处理危害药品过程中穿戴或使用过的物品，即使看不到任何污染，也应视为至少带有微量药物，因为在看似洁净的表面上同样能检出污染。因此一次性个人防护装备（PPE）绝不重复使用，也不得投入普通垃圾，而应投入指定的危害药品废弃物容器，按机构书面废弃物规程和适用的环境法规处置，更不可在水池中冲洗排入下水道。

    编号 QB-9AH7JE依据： USP General Chapter <800> Hazardous Drugs — Handling in Healthcare Settings, disposal of hazardous drug waste, together with federal, state and local environmental regulations on hazardous waste pharmaceuticals报告此题的问题

16. 16. 一瓶抗肿瘤药物掉落，在污染控制设备之外的地面上摔碎。技术员首先应当做什么？

    • A.立刻离开该房间，等待保洁部门前来清理地面上的碎玻璃。
    • B.先用纸巾迅速把地面上的药液擦干净，以免液体继续向四周扩散开来。
    • C.先加大房间送风量，把可能已散入空气中的药物尽快稀释。
    • D.提醒周围人员并限制进入，再取泼洒处理包中的防护装备穿戴。✓ 答案

    危害药品泼洒的首要危害是周围人员受到暴露，因此在开始清理之前必须先示警并限制人员进入，然后由受过培训、穿戴泼洒处理包内个人防护装备（PPE）的人员进行控制和清理。随后要通知药师或指定负责人，所有沾染物均按危害药品废弃物处置，并记录事件经过和可能的暴露情况；徒手擦拭或一走了之、任其失控都会危及他人，而清理危害药品泼洒也不属于常规保洁工作。

    编号 QB-SSPC5F依据： USP General Chapter <800> Hazardous Drugs — Handling in Healthcare Settings, spill control and spill kits报告此题的问题

练习题依据 PTCB 的 CSPT 考试内容大纲以及规范无菌调配的《美国药典》通则编写。CSPT 和 PTCB 是药学技术人员认证委员会的商标；本网站与 PTCB 及美国药典委员会均无关联，也未获其认可。无菌调配的相关标准会定期修订，同时你所在州的药房委员会规定和雇主的规程同样适用——请始终遵循本机构现行的操作规程，并在考试前确认当前要求。 关于 CSPT 考试 →