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16 Preguntas de Práctica de Manipulación, envasado y almacenamiento con Respuestas

Todas las preguntas de práctica de Manipulación, envasado y almacenamiento del Examen de práctica CSPT (compounding estéril), con la respuesta correcta y una breve explicación.

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  1. 1. Llega al muelle de recepción una caja de viales de un medicamento peligroso con el precinto intacto, pero con una mancha húmeda y oscura que se extiende por una esquina. ¿Cuál es el manejo correcto?

    • A.Llevar la caja sin abrir hasta la sala limpia y abrirla dentro del control primario de ingeniería que hay allí.
    • B.Apartar la caja en el almacén general y anotar la mancha en el albarán para revisarla en el próximo inventario.
    • C.Tratar la caja como un derrame de medicamento peligroso: contenerla, restringir el paso y avisar a la persona designada.✓ Respuesta
    • D.Abrir la caja en el mostrador de recepción para hallar el vial que gotea y limpiar luego los demás viales que están intactos.

    Un envase de medicamento peligroso dañado o con fuga se maneja como un derrame, porque la contaminación ya está fuera del recipiente. Se contiene la caja, se restringe el paso y se avisa a la persona designada para que personal capacitado, con el equipo de protección personal (EPP) adecuado, lo trate según los procedimientos escritos del centro; abrirla en un mostrador sin protección o llevarla al área de composición extendería la contaminación al personal y a la zona limpia.

    Ref. QB-78V8VKFuente: USP General Chapter <800> Hazardous Drugs — Handling in Healthcare Settings, receipt of damaged hazardous drug packagesReportar un problema con esta pregunta

  2. 2. ¿Dónde deben desempacarse las cajas de transporte externas de medicamentos peligrosos antineoplásicos?

    • A.En la sala limpia de presión positiva donde se componen las propias preparaciones estériles peligrosas.
    • B.En cualquier zona de la farmacia, siempre que quien desempaca use dos pares de guantes de quimioterapia.
    • C.En un área designada que se mantenga a presión neutra o negativa respecto a los espacios que la rodean.✓ Respuesta
    • D.En la antesala de presión positiva, para que el aire arrastre las partículas lejos del mostrador de trabajo.

    Al abrir una caja de transporte externa puede liberarse la contaminación que viajó sobre el embalaje, por eso el desempaque se hace en un área designada con presión neutra o negativa respecto a lo que la rodea, de modo que nada salga empujado hacia afuera. Una sala de presión positiva envía su aire a las zonas vecinas, y las cajas de transporte nunca entran en un área de composición estéril; los guantes protegen las manos, pero no gobiernan el flujo de aire.

    Ref. QB-RQDRMNFuente: USP General Chapter <800> Hazardous Drugs — Handling in Healthcare Settings, receiving and unpacking hazardous drugsReportar un problema con esta pregunta

  3. 3. Unas bolsas de infusión premezcladas llegan en cajas de cartón corrugado. ¿Cómo deben introducirse en el área de composición estéril?

    • A.Se llevan las cajas cerradas a la sala limpia y se abren en el mostrador donde se hace la composición.
    • B.Se abren las cajas en la antesala y el cartón plegado se guarda debajo del mostrador para reutilizarlo.
    • C.Se limpian las cajas con un desinfectante y se guardan en la antesala hasta que hagan falta las bolsas.
    • D.Se sacan las bolsas de las cajas fuera de la sala y se llevan en un carro lavable que no desprende fibras.✓ Respuesta

    El cartón corrugado desprende fibras y partículas de forma continua, absorbe humedad, puede albergar microorganismos y plagas y no se puede limpiar ni desinfectar de manera eficaz, por eso las cajas se desarman fuera del área clasificada. Solo pasan a la antesala y a la sala limpia los artículos y carros que no desprenden partículas y que pueden limpiarse, razón por la cual tampoco se admite guardar allí el cartón plegado.

    Ref. QB-888K2NFuente: USP General Chapter <797> Pharmaceutical Compounding — Sterile Preparations, materials and supplies brought into the compounding areaReportar un problema con esta pregunta

  4. 4. ¿Cuál de estos artículos debe guardarse en la sala de presión negativa con ventilación al exterior dedicada a medicamentos peligrosos y no en el inventario general?

    • A.Un medicamento peligroso solo por riesgo reproductivo en su forma final original.
    • B.Un principio activo a granel de un medicamento peligroso que espera para componerse.✓ Respuesta
    • C.Un frasco sellado de comprimidos peligrosos que solo se cuentan al ser dispensados.
    • D.Un parche peligroso en su envase de fábrica que se dispensa exactamente tal como viene.

    Todo principio activo a granel de un medicamento peligroso, y todo antineoplásico que se vaya a manipular más allá de contarlo o reenvasarlo, debe almacenarse en el área dedicada de presión negativa con ventilación al exterior, porque manejar polvo a granel o solución concentrada puede liberar fármaco al aire y a las superficies. Las formas finales que no requieren manipulación y los medicamentos con solo riesgo reproductivo pueden guardarse con el resto del inventario si la política del centro lo permite.

    Ref. QB-SQR3TPFuente: USP General Chapter <800> Hazardous Drugs — Handling in Healthcare Settings, storage of hazardous drugsReportar un problema con esta pregunta

  5. 5. ¿Cómo deben colocarse los viales de un inyectable peligroso en el área de almacenamiento de medicamentos peligrosos?

    • A.En estanterías con reborde frontal, a la altura de los ojos o por debajo, donde una caída queda contenida.✓ Respuesta
    • B.En el suelo, debajo del estante más bajo, donde un envase pesado no tiene altura alguna desde la cual caer.
    • C.En una cesta de rejilla abierta sobre un carro estacionado en el pasillo, justo afuera del almacén.
    • D.En un estante superior abierto, por encima de los ojos, donde los viales quedan fuera del alcance del personal.

    Los medicamentos peligrosos se guardan de modo que se eviten derrames y roturas si un envase cae, por eso las estanterías llevan reborde frontal y se mantienen a la altura de los ojos o por debajo; alcanzar por encima de los ojos favorece que el envase se escape y aumenta la altura de caída. No se permite almacenarlos en el suelo, porque una fuga se extiende bajo los pies y es mucho más difícil de contener, y una cesta abierta en el pasillo deja el fármaco fuera de toda área de almacenamiento controlada.

    Ref. QB-98KW7PFuente: USP General Chapter <800> Hazardous Drugs — Handling in Healthcare Settings, storage of hazardous drugsReportar un problema con esta pregunta

  6. 6. Una unidad de enfermería devuelve una infusión antibiótica compuesta, todavía en su sobreenvase sellado, una hora después de haber sido entregada. ¿Qué debe hacer el técnico?

    • A.Devolver la bolsa al estante refrigerado, ya que el sobreenvase sigue sellado e intacto.
    • B.Devolver la bolsa al inventario tras acortar su fecha límite por el tiempo que estuvo fuera.
    • C.Enviar la bolsa a otra unidad que tenga una orden del mismo fármaco a la misma dosis.
    • D.Poner la bolsa en cuarentena, documentar la devolución y dejar que el farmacéutico decida.✓ Respuesta

    Cuando una preparación sale del control de la farmacia, nadie puede verificar a qué temperatura estuvo, cuánta luz recibió ni cómo se manipuló, de modo que un sobreenvase sellado no prueba por sí solo que siga siendo lo que la etiqueta promete. El técnico la pone en cuarentena y documenta la devolución, y el farmacéutico decide su destino según la política del centro y las exigencias de la junta de farmacia del estado; el técnico nunca reasigna la fecha ni la desvía a otro paciente.

    Ref. QB-TQ4EYQFuente: USP General Chapter <797> Pharmaceutical Compounding — Sterile Preparations, handling and storage of compounded sterile preparations, together with facility policy and state board of pharmacy requirementsReportar un problema con esta pregunta

  7. 7. Se encuentra sobre un mostrador a temperatura ambiente una preparación estéril compuesta (CSP) etiquetada para conservarse refrigerada, y su fecha límite de uso se asignó para almacenamiento refrigerado. ¿Cuál es la acción correcta?

    • A.Utilizarla de inmediato, antes de que venza el plazo a temperatura ambiente que tenga.
    • B.Volver a refrigerarla y conservar la fecha límite de uso que ya figura en su etiqueta.
    • C.Reetiquetarla con un plazo a temperatura ambiente tomado de una obra de estabilidad.
    • D.Separar la preparación, dejarla sin usar y comunicar al farmacéutico lo que se encontró.✓ Respuesta

    Una fecha límite de uso solo es válida bajo la condición de conservación para la que se asignó, porque tanto la estabilidad química del fármaco como el supuesto sobre el crecimiento microbiano dependen de esa temperatura. El tiempo sin vigilancia a la temperatura equivocada rompe esos supuestos y luego nadie puede reconstruir la exposición, así que la preparación se separa y no se usa; asignar o cambiar una fecha límite es decisión del farmacéutico, no del técnico.

    Ref. QB-A8X8DQFuente: USP General Chapter <797> Pharmaceutical Compounding — Sterile Preparations, beyond-use dates and required storage conditionsReportar un problema con esta pregunta

  8. 8. Una CSP contiene un fármaco que se degrada al exponerse a la luz y se infundirá durante varias horas en la unidad de enfermería. ¿Cómo debe empacarse?

    • A.En un sobreenvase transparente, pues el fármaco ya queda protegido dentro del equipo.
    • B.En una cubierta opaca que sigue sobre la bolsa durante el traslado y toda la infusión.✓ Respuesta
    • C.En una bolsa de traslado forrada de aluminio que se abre y se aparta junto a la cama.
    • D.En una cubierta opaca que se usa solo mientras la bolsa se guarda en la farmacia misma.

    La fotodegradación ocurre siempre que la luz alcanza el fármaco, por lo que la protección debe acompañar a la preparación todo el tiempo que esté expuesta: almacenamiento, traslado y la infusión completa. Una cubierta que se retira junto a la cama deja el fármaco iluminado durante toda la administración, que es la exposición más larga, y un sobreenvase transparente o la propia tubuladura no ofrecen protección real.

    Ref. QB-UQFR5SFuente: USP General Chapter <797> Pharmaceutical Compounding — Sterile Preparations, packaging and handling of compounded sterile preparations to preserve labeled storage conditionsReportar un problema con esta pregunta

  9. 9. En un mismo casillero hay dos cajas selladas del mismo componente, una con fecha mucho más próxima que la otra. ¿Cuál debe colocarse al frente del casillero?

    • A.Cualquiera de las dos cajas, mientras ninguna haya pasado la fecha de caducidad impresa.
    • B.La caja que tenga más unidades, para que no queden envases parciales sueltos en el cajón.
    • C.La caja con la fecha más próxima, para gastar esa existencia antes de que llegue a caducar.✓ Respuesta
    • D.La caja con la fecha más lejana, dejando la más vieja en reserva para los días de mucho trabajo.

    La rotación de existencias coloca al frente lo que caduca antes, de modo que se use mientras aún está vigente en lugar de envejecer al fondo del casillero. Guardar lo más viejo como reserva invierte esa lógica y garantiza desperdicio, y lo que ya pasó su fecha se retira del inventario utilizable en vez de dejarlo en el estante.

    Ref. QB-B8AKJRFuente: PTCB CSPT Content Outline, Handling, Packaging, Storage, and Disposal — storage and rotation of components and finished preparationsReportar un problema con esta pregunta

  10. 10. ¿Qué conjunto de información debe figurar en la etiqueta de una CSP terminada?

    • A.Los principios activos con su concentración, el volumen total, la vía y la fecha límite de uso.✓ Respuesta
    • B.El nombre del técnico que preparó la mezcla y el del farmacéutico que la verificó al final.
    • C.La velocidad de infusión, la duración ordenada de la administración y el teléfono del prescriptor.
    • D.Los números de lote y las fechas de caducidad de cada componente que entró en la preparación.

    La etiqueta existe para que todo el que reciba la preparación sepa qué es y pueda usarla con seguridad: qué fármaco y en qué concentración, qué volumen total, por qué vía, hasta cuándo puede usarse, además de las condiciones de conservación y un número que la identifique. Los lotes de los componentes quedan en el registro de composición y no en la etiqueta del paciente, y los nombres del personal o los detalles de administración no sustituyen a esos elementos identificadores.

    Ref. QB-PSMCMBFuente: USP General Chapter <797> Pharmaceutical Compounding — Sterile Preparations, labeling of compounded sterile preparationsReportar un problema con esta pregunta

  11. 11. Una infusión antineoplásica compuesta se llevará a una clínica de infusión situada en otro edificio. ¿Qué debe llevar su etiquetado durante el traslado?

    • A.Una advertencia clara de que la preparación exige precauciones especiales por ser peligrosa.✓ Respuesta
    • B.Una nota con el número de habitación y el nombre del enfermero que colgará la infusión.
    • C.Las iniciales de quien la preparó y la hora en que salió del área de composición estéril.
    • D.La identificación de la cabina de contención en la que se preparó realmente la mezcla.

    Un medicamento peligroso debe identificarse claramente como sujeto a precauciones especiales en cada punto del traslado, porque quienes lo manipulan después —mensajeros, personal de recepción, enfermería— no pueden saber por la bolsa qué contiene. Esa advertencia es la que les indica mantener el envase sellado, usar el EPP adecuado y tratar cualquier fuga como un derrame de medicamento peligroso y no como un simple accidente.

    Ref. QB-7ATH7CFuente: USP General Chapter <800> Hazardous Drugs — Handling in Healthcare Settings, labeling, packaging and transport of hazardous drugsReportar un problema con esta pregunta

  12. 12. La orden señala una alergia grave al látex de caucho natural. ¿Qué cambia el técnico en la vía de envasado?

    • A.Frotar con alcohol cada tapón de goma antes de atravesarlo con la aguja.
    • B.Elegir jeringas, tapones y tubuladuras que el fabricante declare libres de látex.✓ Respuesta
    • C.Elegir solo envases de vidrio, porque el vidrio no contiene látex natural alguno.
    • D.Usar una aguja con filtro al cargar la dosis para retener las partículas de látex.

    Las proteínas del látex pueden pasar de un tapón de goma, del émbolo o de la tubuladura a la solución y llegar por vía inyectable a un paciente sensibilizado, así que el único control fiable es construir toda la vía del líquido con componentes que el fabricante declare libres de látex. Frotar el tapón elimina residuo superficial, pero no la proteína ya disuelta en el líquido, y un envase de vidrio puede llevar igualmente un tapón con látex.

    Ref. QB-QSYPSCFuente: PTCB CSPT Content Outline, Handling, Packaging, Storage, and Disposal — supplies used in packaging and repackaging, including latex-free componentsReportar un problema con esta pregunta

  13. 13. Se sabe que un fármaco se adsorbe al PVC y extrae plastificante de las tubuladuras de PVC. ¿Qué vía de envasado debe elegirse?

    • A.Una bolsa de PVC con cubierta opaca y un equipo corriente de PVC acoplado.
    • B.Una bolsa y un equipo de PVC, infundiendo rápido para perder poco fármaco.
    • C.Un frasco de vidrio con un equipo de PVC y un filtro de aire en la línea.
    • D.Un envase de vidrio o de poliolefina con un equipo de administración sin DEHP.✓ Respuesta

    Con un fármaco así surgen dos problemas distintos: la adsorción retira fármaco de la solución, de modo que el paciente recibe menos de lo previsto, y la lixiviación arrastra plastificante del plástico hacia el paciente. Solo una vía de líquido sin PVC ni DEHP de principio a fin evita ambos, por eso hay que cambiar tanto el envase como el equipo; infundir más rápido, cubrir la bolsa o añadir un filtro de aire responde a cuestiones completamente distintas.

    Ref. QB-8A6VCDFuente: PTCB CSPT Content Outline, Handling, Packaging, Storage, and Disposal — supplies used in packaging and repackaging, including PVC and DEHP-free containers and setsReportar un problema con esta pregunta

  14. 14. Un mensajero propone enviar por el sistema de tubo neumático una infusión antineoplásica compuesta para ahorrarse un viaje. ¿Cómo debe responder el técnico?

    • A.Aceptar si la bolsa se mete en una segunda bolsa y el cartucho lleva relleno de espuma.
    • B.Aceptar si la estación receptora está atendida y el cartucho se rotula como quimioterapia.
    • C.Negarse salvo que se baje la velocidad del sistema neumático para este único envío.
    • D.Negarse; los peligrosos líquidos y antineoplásicos se llevan a mano en envase sellado.✓ Respuesta

    Los sistemas neumáticos aceleran, frenan y sacuden lo que transportan, de modo que una bolsa o un vial puede romperse en tránsito; si eso ocurre, la contaminación se reparte por tuberías, desviadores y estaciones que sirven a todo el edificio y que no se pueden descontaminar. Por eso los medicamentos peligrosos líquidos y los antineoplásicos nunca se envían por tubo, sino que se llevan a mano en envases sellados capaces de retener una fuga.

    Ref. QB-RSB2YDFuente: USP General Chapter <800> Hazardous Drugs — Handling in Healthcare Settings, transport of hazardous drugsReportar un problema con esta pregunta

  15. 15. Tras terminar un lote de dosis antineoplásicas, el técnico se quita la bata y los guantes de quimioterapia y retira el tapete con respaldo plástico. ¿Cómo se manejan estos artículos?

    • A.Se cuelgan en la antesala y se vuelven a usar durante el resto del turno del técnico.
    • B.Se desechan como material con contaminación traza en el contenedor de residuos peligrosos.✓ Respuesta
    • C.Se tiran a la basura común, ya que ninguno de ellos muestra un derrame visible del fármaco.
    • D.Se enjuagan en el fregadero y luego se colocan en el contenedor rojo de biopeligro.

    Todo lo que se usa o se lleva puesto al manipular medicamentos peligrosos se presume portador de al menos trazas del fármaco aunque no se vea nada, porque la contaminación se detecta incluso en superficies de aspecto impecable. Por eso el EPP desechable nunca se reutiliza ni va a la basura común: se coloca en los contenedores designados de residuos peligrosos y se elimina según los procedimientos escritos del centro y la normativa ambiental aplicable, y jamás se enjuaga en el desagüe.

    Ref. QB-9AH7JEFuente: USP General Chapter <800> Hazardous Drugs — Handling in Healthcare Settings, disposal of hazardous drug waste, together with federal, state and local environmental regulations on hazardous waste pharmaceuticalsReportar un problema con esta pregunta

  16. 16. Un vial de un fármaco antineoplásico se cae y se rompe en el suelo, fuera del dispositivo de contención. ¿Qué debe hacer primero el técnico?

    • A.Salir enseguida de la sala y esperar a que el personal de limpieza retire los vidrios rotos.
    • B.Limpiar el derrame deprisa con toallas de papel antes de que el líquido se extienda más.
    • C.Subir primero el caudal de aire de la sala para diluir el fármaco que haya pasado al aire.
    • D.Avisar a quienes estén cerca, restringir el paso y ponerse el EPP del equipo de derrames.✓ Respuesta

    El primer peligro de un derrame de medicamento peligroso es la exposición de quienes están alrededor, así que se avisa y se restringe el paso antes de iniciar cualquier limpieza, y luego el derrame lo contiene solo personal capacitado con el EPP que trae el equipo de derrames. Después se avisa al farmacéutico o a la persona designada, todo el material del derrame se descarta como residuo peligroso y se documenta el suceso y cualquier exposición posible; limpiar con las manos desnudas o marcharse dejándolo sin control pone en riesgo a los demás, y limpiar un derrame peligroso no es una tarea ordinaria de limpieza.

    Ref. QB-SSPC5FFuente: USP General Chapter <800> Hazardous Drugs — Handling in Healthcare Settings, spill control and spill kitsReportar un problema con esta pregunta

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