20 道人员、卫生与更衣练习题及答案

CSPT 无菌调配技术员考试练习的全部人员、卫生与更衣练习题，附正确答案和简短解析。

1. 一名技术员完成洗手、穿戴无菌服并戴上无菌手套后，立即将双手各手指和拇指的指腹按压在采样培养皿上，培养后长出数个菌落。这一结果主要说明了什么？
- A.洗手、穿戴无菌服或戴手套的过程污染了手套。✓ 答案
- B.在主要工程控制设备内的无菌操作技术存在缺陷。
- C.这批无菌手套在无菌包装内时就已经破损。
- D.房间的空气处理系统未能达到规定的空气质量。
指尖与拇指采样是在穿戴完成后、开始任何调配之前立即进行的，因此它唯一能评价的就是人员准备这一整套过程。长出菌落说明在洗手、穿戴无菌服或戴手套的某个环节，来自皮肤、服装或周围环境的微生物到达了手套表面；无菌操作技术则由培养基灌装试验单独评价。
编号 QB-TTNG2U依据： USP General Chapter <797> Pharmaceutical Compounding — Sterile Preparations, gloved fingertip and thumb sampling after garbing报告此题的问题
2. 按规定完成培养后，某技术员培养基灌装试验中的一个容器出现肉眼可见的浑浊。这一发现说明了什么？
- A.只有最后一步容器与密闭系统的连接操作不规范。
- B.培养基的营养过于丰富，不能构成有效的模拟试验。
- C.培养基在培养期间已经超过其标示的有效期。
- D.该技术员的整体无菌操作过程未能维持无菌状态。✓ 答案
培养基灌装试验模拟的是技术员平时完成的整套无菌操作，所用培养基能让任何环节带入的微生物生长。因此出现肉眼可见的浑浊，指向的是整个操作过程失守，而不是某一个可指认的步骤，所以随之而来的是查找原因和再培训，而不是只纠正某一步。
编号 QB-CB7ZSV依据： USP General Chapter <797> Pharmaceutical Compounding — Sterile Preparations, media-fill testing within aseptic manipulation competency报告此题的问题
3. 某技术员在无菌操作能力评估中的培养基灌装试验环节不合格。下列哪种处理方式最能保护患者？
- A.让该技术员继续调配，由第二名观察员复核成品。
- B.暂停其调配工作，直至完成再培训并重新通过该项能力评估。✓ 答案
- C.限制该技术员只调配完全由无菌原料制成的制剂。
- D.记录该失败结果，等待下一次例行的能力评估安排。
评估不合格意味着该技术员的无菌操作过程尚未被证明可靠，而这些制剂是要注射给患者的，因此在查明原因、完成再培训并重新通过评估之前，该人员不得从事调配。停止其调配不是惩罚，而是保护患者的措施，调查过程、纠正措施和重新评估都必须有记录。
编号 QB-UTZT7V依据： USP General Chapter <797> Pharmaceutical Compounding — Sterile Preparations, personnel competency failure, investigation and retraining报告此题的问题
4. 一名新入职技术员已完成理论培训，今天安排他在一名资深调配人员的直接监督下进行调配。下列哪种说法适用？
- A.必须先通过洗手与穿戴无菌服的能力评估，才能开始任何调配。✓ 答案
- B.在完成培养基灌装试验之前，直接监督可以代替该项穿戴能力评估。
- C.在接触任何无菌原料之前，只需要完成理论知识方面的考核。
- D.可以先在监督下开始调配，穿戴能力评估随后补做即可。
无论是否有人监督，人员在从事任何调配之前都必须先通过洗手与穿戴无菌服的能力评估，因为穿戴是把人体携带的微生物挡在关键部位之外的屏障。监督只能观察操作，不能替代证明该人员能够在不污染手套的前提下完成穿戴和戴手套的书面证据。
编号 QB-9B5Z9S依据： USP General Chapter <797> Pharmaceutical Compounding — Sterile Preparations, initial garbing competency before compounding报告此题的问题
5. 为完成某技术员穿戴无菌服与指尖采样的初始资格认定，评估人员只观察其穿戴了一次，随后让其连续接触了几组采样培养皿。为什么这样做不符合要求？
- A.每一次合格评估都必须包含一次完整的洗手与穿戴过程。✓ 答案
- B.每一组培养皿都必须由两名独立的受训观察员判读并签字。
- C.所有合格采样必须在同一天、同一个班次内全部完成。
- D.同一名技术员在一个日历日内只能接触一次采样培养皿。
该资格认定要证明的是人员能够可靠地重复整套人员准备过程，因此每一次合格的评估都必须是一次完整的洗手与穿戴操作，随后再进行本次的采样。只穿戴一次却连续按压几组平皿，采到的仍然是同一次穿戴的结果，无法说明其可重复性。
编号 QB-RTXTPR依据： USP General Chapter <797> Pharmaceutical Compounding — Sterile Preparations, initial garbing and hand hygiene competency evaluations报告此题的问题
6. 指尖采样培养皿先在较高温度范围内培养，之后才转入较低温度范围。为什么要按这个顺序？
- A.先用较低温度会产生冷凝水，滴落到琼脂表面上。
- B.先低温培养会影响对人体常脱落的革兰阳性球菌的检出率。✓ 答案
- C.细菌和霉菌无法在同一块通用培养基平皿上同时检出。
- D.只有把较高温度放在最后，霉菌孢子才会萌发生长。
指尖采样最可能检出的是人体皮肤脱落的革兰阳性球菌，而先用较低温度培养可能影响这类细菌的检出。先高温培养可以先把这些细菌培养出来，随后的低温阶段再让生长较慢的真菌和霉菌显现。
编号 QB-ABGBFT依据： USP General Chapter <797> Pharmaceutical Compounding — Sterile Preparations, incubation of gloved fingertip and surface samples报告此题的问题
7. 某技术员的无菌操作能力评估包括操作观察、培养基灌装试验、灌装后指尖采样，以及直接调配区的表面采样。操作观察与灌装试验均通过，但表面采样超出了本机构规定的行动限值。该次评估应如何判定？
- A.判为结果不确定，下一周期整体重做。
- B.判为通过，因为灌装试验才是决定性项目。
- C.判为整个无菌操作能力评估不合格。✓ 答案
- D.判为通过，日后只需重做表面采样一项。
无菌操作能力评估是一个整体，由操作观察、培养基灌装试验、灌装后指尖采样和直接调配区表面采样几部分组成，每一项分别反映过程可能失败的不同方式。其中任何一项不合格，整个能力评估即判为不合格，并须查找原因、采取纠正措施和再培训。
编号 QB-STA6VS依据： USP General Chapter <797> Pharmaceutical Compounding — Sterile Preparations, elements of the aseptic manipulation competency报告此题的问题
8. 一名技术员到岗时，一侧前臂有渗液的皮肤破损，并伴有咳痰。标准对此有何要求？
- A.不作说明就离开机构，等伤口愈合后自行回来上班。
- B.用敷料盖住伤口并加戴一个口罩后，按原计划进行调配。
- C.向指定负责人报告这两种情况，由其决定是否停工。✓ 答案
- D.限制其只调配非危害药品制剂，直到症状自行消退。
凡是会增加皮屑脱落或微生物传播风险的情况，如渗液伤口、皮疹、晒伤、结膜炎和活动性呼吸道感染，都必须向指定负责人报告，由其评估风险并决定是否暂停该人员的工作直至恢复。这一判断不能由技术员自己作出，靠遮盖问题继续工作也是不可接受的。
编号 QB-FB9ZAZ依据： USP General Chapter <797> Pharmaceutical Compounding — Sterile Preparations, personal health and reporting to the designated person报告此题的问题
9. 一名技术员问：反正脸被口罩挡着，涂粉底和做睫毛种植是不是可以？正确的回答是什么？
- A.两者都属于化妆品，在调配时都不得使用。✓ 答案
- B.口罩能挡住脱落物，因此两者都可以保留。
- C.只要在口罩外再戴防护面屏，两者都可以保留。
- D.化妆品必须卸除，但可以保留种植的睫毛。
化妆品会脱落颗粒并携带微生物，种植睫毛同样按化妆品对待，因此在进入调配区之前都必须去除。戴口罩并不能阻止这些脱落物落到操作台面、无菌服或制剂上。
编号 QB-XT3UQY依据： USP General Chapter <797> Pharmaceutical Compounding — Sterile Preparations, personal hygiene requirements before entering the compounding area报告此题的问题
10. 一名技术员戴着婚戒，前臂还有一处无法取下的皮下穿刺饰品。进入调配区之前必须怎么做？
- A.戒指必须取下，无法取下的穿刺饰品须按机构规定遮盖。✓ 答案
- B.戒指可戴在手套内保留，穿刺饰品则必须取下。
- C.只要长袍袖口和手套完全遮住，两者都可以保留。
- D.穿刺饰品必须取下，戒指则可以在调配时保留。
手部、腕部及其他外露的首饰都必须取下，因为它们藏匿微生物、妨碍有效洗手，还可能划破手套，婚戒同样不能例外。确实无法取下的饰品（如皮下穿刺饰品）则须采用本机构规定的方法加以遮盖，使其被完全包裹。
编号 QB-CXH7X4依据： USP General Chapter <797> Pharmaceutical Compounding — Sterile Preparations, removal of jewelry and covering of items that cannot be removed报告此题的问题
11. 关于洁净分级调配区内的食品和糖果，下列哪种说法是正确的？
- A.只有饮料受到限制，固体糖果按另外的规定处理。
- B.只要在口罩外再加戴一个口罩，就可以含着糖果。
- C.只要离开操作台，缓冲间内可以含薄荷糖或口香糖。
- D.薄荷糖和口香糖属于食品，洁净分级区内不得带入。✓ 答案
洁净分级调配区内禁止食品和饮料，而薄荷糖、口香糖和糖果都属于食品：它们会在口中移动，可能弄湿或顶开口罩，还可能掉落到操作台面或地面上。这一禁令适用于整个区域，而不只是操作台前。
编号 QB-VEQCH5依据： USP General Chapter <797> Pharmaceutical Compounding — Sterile Preparations, food and drink restrictions in classified areas报告此题的问题
12. 对于进入无菌调配区的人员，关于指甲的下列说法哪一项是正确的？
- A.透明指甲油可以使用，因为其中不含色素颗粒。
- B.指甲须清洁修剪整齐，不得涂甲油或戴人工甲。✓ 答案
- C.只要佩戴两副手套，就可以保留人工指甲。
- D.只要事先用刷子刷洗，长的天然指甲也可以保留。
指甲油、延长甲和人工指甲会剥落，并在甲面与产品之间藏匿微生物，还可能刺破手套，因此指甲必须保持清洁并修剪整齐。戴手套并不能使被污染或过长的指甲变得可以接受，因为最先失效的正是手套本身。
编号 QB-DXVH46依据： USP General Chapter <797> Pharmaceutical Compounding — Sterile Preparations, nail requirements for compounding personnel报告此题的问题
13. 在开始洗手时，一名技术员拿起硬毛刷准备清理指甲下的污垢。应该改用什么？
- A.用含醇免洗手消毒液润湿的纱布块。
- B.把低絮纸巾折叠后划过每个甲缘。
- C.使用水池旁常备的可重复使用尼龙刷。
- D.在温流水下使用一次性指甲清洁器。✓ 答案
洗手的第一步是在温流水下用一次性指甲清洁器清除甲下可见污垢，因为甲缝是手上微生物负荷最高的部位。洗手时不得使用刷子：刷洗会磨损皮肤，反而增加而不是减少微生物的脱落。
编号 QB-WE3QP6依据： USP General Chapter <797> Pharmaceutical Compounding — Sterile Preparations, hand hygiene procedure报告此题的问题
14. 一名技术员刚在缓冲前室的水池用皂液和流水洗完双手和前臂。下一步正确的做法是什么？
- A.在走向更衣台的途中让双手自然风干即可。
- B.用水池旁安装的热风干手器烘干双手和前臂。
- C.只擦干双手，前臂留在无菌服袖子里自然晾干。
- D.用低絮一次性纸巾把双手和前臂擦干至肘部。✓ 答案
双手和前臂要洗到肘部，擦干时也要到肘部，并使用低絮的一次性纸巾或擦拭巾，以免在皮肤上留下纤维和微生物。这类区域内不得使用干手器，因为吹出的气流会使颗粒重新循环，可能把微生物重新带回刚清洁过的皮肤上。
编号 QB-AXTHK2依据： USP General Chapter <797> Pharmaceutical Compounding — Sterile Preparations, hand hygiene and drying requirements报告此题的问题
15. 在无菌调配的人员准备过程中，含醇免洗手消毒液应在哪一步使用？
- A.到达操作台后，把它涂在已戴好的无菌手套外面。
- B.只要双手没有明显污染，就可以用它代替肥皂洗手。
- C.穿好无菌服后涂于干燥皮肤，待手干透再戴无菌手套。✓ 答案
- D.冲洗后立即涂在潮湿的双手上，然后再擦干。
含醇免洗手消毒液是在穿好无菌服之后、涂在已经干燥的皮肤上的，并且必须等双手完全干透才能戴无菌手套。它是对皂液洗手的补充而不是替代，也不同于在戴好手套后用于消毒手套表面的无菌酒精。
编号 QB-TEZP63依据： USP General Chapter <797> Pharmaceutical Compounding — Sterile Preparations, hand hygiene and antiseptic hand rub before gloving报告此题的问题
16. 一名留着络腮胡的技术员来到缓冲前室，所戴的帽子把耳朵露在外面。需要如何纠正？
- A.有胡须的人员可用胡须罩代替口罩佩戴。
- B.只要把胡须修剪得很短，就可以不加遮盖。
- C.帽子还必须罩住耳朵，并加戴胡须罩。✓ 答案
- D.口罩已遮住面部下半，耳朵可以露在外面。
一次性帽子必须把所有头发连同耳朵一起罩住，有面部毛发的人员还要另外佩戴胡须罩，因为头发和面部皮肤会持续向操作区脱落颗粒和微生物。胡须罩是在口罩之外加戴的，不能用来代替口罩。
编号 QB-BX6VR3依据： USP General Chapter <797> Pharmaceutical Compounding — Sterile Preparations, required garb including head, ear and facial hair covers报告此题的问题
17. 一名新技术员询问各件无菌服装备应按什么顺序穿戴。最恰当的回答是什么？
- A.按全国统一的固定顺序，从长袍开始、以鞋套结束。
- B.由技术员每班自行决定，顺序不影响污染风险。
- C.按本机构书面规程规定的顺序，从最脏的活动开始。✓ 答案
- D.按最后戴帽子的顺序，让头发在最后一步被遮住。
并不存在一套全国统一强制的穿戴顺序；具体顺序和地点由本机构根据布局、水池位置和所用装备在书面规程中规定。必须做到的是：顺序要能降低污染风险，从最脏的动作向最干净的动作推进，并且无菌手套要在洁净分级区或隔离调配区内戴上。
编号 QB-UEC2C4依据： USP General Chapter <797> Pharmaceutical Compounding — Sterile Preparations, order and location of donning garb established in facility procedures报告此题的问题
18. 在主要工程控制设备内操作一支西林瓶时，技术员发现一只手套破了。正确的处理是什么？
- A.在破损的手套外再套一副无菌手套，继续完成该制剂。
- B.向破损的手套喷洒无菌酒精，再把当前这一份做完。
- C.先把手上这一份做完，等下一份开始之前再更换手套。
- D.停止操作，重新洗手、更换手套，并评估受影响制剂。✓ 答案
手套破损意味着皮肤及其脱落的微生物直接暴露于关键部位，因此必须中断操作而不是把这一份做完。技术员应离开气流区，重新洗手消毒并换上新的无菌手套，暴露于该破损期间的制剂应按机构规定评估、通常予以废弃；任何完整性受损的装备都必须立即更换。
编号 QB-8X4V8Y依据： USP General Chapter <797> Pharmaceutical Compounding — Sterile Preparations, replacement of garb when integrity is compromised报告此题的问题
19. 一名技术员从非危害药品调配转为配制无菌的危害药品制剂。危害药品流程在防护装备上增加了什么？
- A.加一副更厚的手套，并在无菌服外再穿一件布质白大褂。
- B.用防护面屏代替口罩，并另外换一副更厚实的鞋套。
- C.两副经化疗测试的手套、背开式防渗长袍和另加一副鞋套。✓ 答案
- D.再加一个帽子，并用呼吸防护器代替长袍的收口袖。
配制危害药品时要增加两副按适用标准测试过的化疗手套（无菌制剂的外层一副为无菌手套）、一件背部系带、不透液的一次性长袍并带收口袖，以及第二副鞋套，且该鞋套不得穿出隔离区。这些装备脱下后按污染废物处理，长袍一旦发生泼洒或破损须立即更换。
编号 QB-REA2UY依据： USP General Chapter <800> Hazardous Drugs — Handling in Healthcare Settings, personal protective equipment for hazardous drug compounding报告此题的问题
20. 调配进行到一半时，技术员把手伸出直接调配区，去拿掉落在操作台面边缘的一个注射器帽。在继续操作之前必须做什么？
- A.用干燥的低絮擦拭巾擦一下手套，立即继续操作。
- B.无需处理，进入前涂的酒精整个班次都有效。
- C.用无菌酒精消毒手套，并等其完全干燥后再操作。✓ 答案
- D.无需处理，设备内的所有表面本来就是无菌的。
手套应在开始调配前立即消毒、调配过程中定期消毒，以及在接触任何非无菌表面之后消毒，而直接调配区以外的物体都属于非无菌表面。无菌酒精需要在手套表面停留一定时间才能起效，因此必须等手套完全干燥后，双手才能重新回到关键部位操作。
编号 QB-77KQR9依据： USP General Chapter <797> Pharmaceutical Compounding — Sterile Preparations, disinfection of gloves with sterile alcohol during compounding报告此题的问题

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练习题依据 PTCB 的 CSPT 考试内容大纲以及规范无菌调配的《美国药典》通则编写。CSPT 和 PTCB 是药学技术人员认证委员会的商标；本网站与 PTCB 及美国药典委员会均无关联，也未获其认可。无菌调配的相关标准会定期修订，同时你所在州的药房委员会规定和雇主的规程同样适用——请始终遵循本机构现行的操作规程，并在考试前确认当前要求。关于 CSPT 考试 →

1. 一名技术员完成洗手、穿戴无菌服并戴上无菌手套后，立即将双手各手指和拇指的指腹按压在采样培养皿上，培养后长出数个菌落。这一结果主要说明了什么？

2. 按规定完成培养后，某技术员培养基灌装试验中的一个容器出现肉眼可见的浑浊。这一发现说明了什么？

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5. 为完成某技术员穿戴无菌服与指尖采样的初始资格认定，评估人员只观察其穿戴了一次，随后让其连续接触了几组采样培养皿。为什么这样做不符合要求？

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7. 某技术员的无菌操作能力评估包括操作观察、培养基灌装试验、灌装后指尖采样，以及直接调配区的表面采样。操作观察与灌装试验均通过，但表面采样超出了本机构规定的行动限值。该次评估应如何判定？

8. 一名技术员到岗时，一侧前臂有渗液的皮肤破损，并伴有咳痰。标准对此有何要求？

9. 一名技术员问：反正脸被口罩挡着，涂粉底和做睫毛种植是不是可以？正确的回答是什么？

10. 一名技术员戴着婚戒，前臂还有一处无法取下的皮下穿刺饰品。进入调配区之前必须怎么做？

11. 关于洁净分级调配区内的食品和糖果，下列哪种说法是正确的？

12. 对于进入无菌调配区的人员，关于指甲的下列说法哪一项是正确的？

13. 在开始洗手时，一名技术员拿起硬毛刷准备清理指甲下的污垢。应该改用什么？

14. 一名技术员刚在缓冲前室的水池用皂液和流水洗完双手和前臂。下一步正确的做法是什么？

15. 在无菌调配的人员准备过程中，含醇免洗手消毒液应在哪一步使用？

16. 一名留着络腮胡的技术员来到缓冲前室，所戴的帽子把耳朵露在外面。需要如何纠正？

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