21 道无菌操作与清洁消毒练习题及答案
CSPT 无菌调配技术员考试练习的全部无菌操作与清洁消毒练习题，附正确答案和简短解析。
开始练习测验 →1. 在主要工程控制设备（PEC）内进行无菌操作时，"第一层气流"（first air）原则要求什么？
- A.室内空气必须经过滤器两次过滤后才能进入操作区。
- B.每次配制前必须先对 HEPA 过滤器本身进行消毒。
- C.HEPA 过滤器与关键部位之间不得有阻挡物。✓ 答案
- D.每个班次的第一份制剂必须在最靠近过滤器处配制。
"第一层气流"是指 HEPA 过滤器出风口处、尚未接触任何物体的洁净气流，是可获得的最洁净空气。若气流路径上有物品，该物品就成为气流到达关键部位前最后接触的表面，其污染会被直接带到关键部位，因此过滤器与关键部位之间必须始终保持通畅无阻。
编号 QB-V89UTG依据： USP General Chapter <797> Pharmaceutical Compounding — Sterile Preparations, first air and critical sites in a primary engineering control报告此题的问题
2. 一摞物品正好挡在送风口与静脉输液袋已开启的加药口之间。配制人员由此造成了什么？
- A.改变压力，使洁净气流更垂直地吹向该加药口。
- B.形成一处静止空气区，洁净气流会使其保持无菌。
- C.在该物品下游形成湍流区，可能被污染的空气会到达加药口。✓ 答案
- D.使气流速度升高，从而把微粒从加药口方向吹走。
单向气流撞到物体后会被打乱，物体下游形成的尾流即为湍流区，室内空气和微粒可能被卷入其中。由于随后到达加药口的正是这股被扰乱的空气，因此物品之间必须留出间距，并且绝不可在过滤器与关键部位之间放置任何物品。
编号 QB-CR3P8G依据： USP General Chapter <797> Pharmaceutical Compounding — Sterile Preparations, airflow obstruction and zones of turbulence within a primary engineering control报告此题的问题
3. 在水平层流洁净工作台中，洁净气流由后部过滤器面吹向配制人员。手和物品绝不能放在什么位置？
- A.在关键部位的上游，即该部位与过滤器之间。✓ 答案
- B.在关键部位的上方，即正对该部位的空间。
- C.在关键部位的侧旁，与其并排放在操作台面上。
- D.在关键部位的下游，更靠近操作口的位置。
禁止的位置永远是关键部位的上游，因为物品在该处脱落的微粒会被尚未到达关键部位的气流带过去。水平层流的上游方向是靠近后部过滤器一侧，所以把手放在西林瓶或加药口后方就会阻断第一层气流；在垂直气流设备中，对应的错误则是把手放在关键部位上方。
编号 QB-U8WGNF依据： USP General Chapter <797> Pharmaceutical Compounding — Sterile Preparations, placement of hands and materials in a horizontal-flow laminar airflow workbench报告此题的问题
4. 在生物安全柜内，经 HEPA 过滤的气流自上而下流过操作台面。下列哪种手部位置会阻断到达关键部位的第一层气流？
- A.开启关键部位时把手放在其旁边的台面上。
- B.开启关键部位时把手放在其后方的后壁旁。
- C.开启关键部位时把手放在其前方的窗口旁。
- D.开启关键部位时把手放在其正上方。✓ 答案
危险的几何关系取决于气流方向，而非固定方位。生物安全柜的洁净气流来自上方，因此放在关键部位正上方的物体处于其上游，脱落的微粒会被气流直接带到关键部位，所以操作应在已开启的加药口和胶塞的侧旁进行，而不是在其正上方。
编号 QB-FR5PRK依据： USP General Chapter <797> Pharmaceutical Compounding — Sterile Preparations, placement of hands and materials in a vertical-flow containment device报告此题的问题
5. 某技术员在工作台操作口附近进行操作，并频繁快速地伸手进出去取物品。这样做的主要危害是什么？
- A.消毒剂残留蒸发过快，来不及重新涂布到台面上。
- B.未经过滤的室内空气被带入操作区并流过关键部位。✓ 答案
- C.风机转速下降，直到补偿了额外的空气流动为止。
- D.台面上积聚静电，从而吸附玻璃微粒并使其沉降。
单向气流在设备开口边缘处最弱、最容易被扰动，快速伸进伸出的动作会把室内空气倒吸入操作区。因此所有操作都应在工作台内部靠里的位置进行，动作要缓慢而有意识，并事先把物品备齐放好，避免反复穿越气幕。
编号 QB-X8YG6K依据： USP General Chapter <797> Pharmaceutical Compounding — Sterile Preparations, maintaining unidirectional airflow and minimizing turbulence during aseptic manipulation报告此题的问题
6. 下列哪一项属于进入前必须用无菌酒精消毒的关键部位？
- A.药瓶运输所用的瓦楞纸箱。
- B.输液袋外面的塑料外包装。
- C.该药瓶侧面印刷的纸标签。
- D.密封药瓶顶端的橡胶瓶塞。✓ 答案
关键部位是指一旦被污染就能让微生物直接进入制剂的开口或表面，包括西林瓶胶塞、安瓿颈部、针头接头、注射器乳头与活塞、加药口和输液管穿刺针。标签和外包装属于外层包装，而瓦楞纸箱会脱落纤维，必须在物品进入配制区之前拆除。
编号 QB-ERSBKJ依据： USP General Chapter <797> Pharmaceutical Compounding — Sterile Preparations, identification and disinfection of critical sites报告此题的问题
7. 西林瓶胶塞已用无菌酒精湿巾擦拭。为什么必须等其干燥后才能穿刺进针？
- A.残留在胶塞上的酒精会与瓶内药物反应并使其失活。
- B.酒精是在挥发过程中杀灭微生物的，表面未干会把微生物带入。✓ 答案
- C.胶塞若仍是湿的，针头穿刺时更容易造成胶塞切屑。
- D.干燥可以恢复橡胶胶塞在穿刺后重新密封所需的弹性。
擦拭本身只是把酒精涂开，杀灭微生物是在酒精与表面接触并挥发的那几秒钟内完成的。若胶塞尚未干燥就穿刺，悬浮在液膜中尚存活的微生物会随针头被带入瓶内，因此真正实现消毒的是"待其干燥"，而不是擦拭这个动作。
编号 QB-W8M6ZH依据： USP General Chapter <797> Pharmaceutical Compounding — Sterile Preparations, critical-site disinfection with sterile alcohol and drying before entry报告此题的问题
8. 针头被用力垂直向下直接穿过西林瓶胶塞。最可能造成什么后果？
- A.橡胶瓶塞被切下碎屑并落入瓶内药液中。✓ 答案
- B.针头斜面变钝，注射器无法均匀抽吸药液。
- C.药液被压出瓶外，喷洒到操作台面上。
- D.瓶塞封闭过紧，导致该瓶再也无法穿刺。
垂直用力会让针尖斜面"冲下"一小块橡胶，这称为切屑（coring），会使微粒进入拟供注射的药液中。正确做法是让针头斜面朝上、以一定角度抵住胶塞，穿入过程中再逐渐扶正。一旦发现或怀疑发生切屑，应将该瓶及受影响的制剂隔离并废弃，而不是过滤后继续使用。
编号 QB-9RZNQC依据： PTCB CSPT Content Outline, Sterile Compounding Procedures — aseptic manipulation of vials and prevention of coring报告此题的问题
9. 从密封的非危害药品西林瓶中抽取药液之前，配制人员先注入等体积的洁净空气。这样做的作用是什么？
- A.使沉积在瓶底的药物重新充分溶解。
- B.使药液流出更快，从而缩短该步骤时间。
- C.把附着在瓶内壁上的气泡驱赶出来。
- D.使瓶内压力在抽取药液时保持平衡。✓ 答案
从密封容器中取出液体而不补充等量体积，会形成负压，使活塞难以回抽、空气沿针头被吸入，并导致量取体积不准；反之注入空气过多，则会在拔针时把药液喷出。危害药品的目标正好相反：应使瓶内保持轻度负压，并使用密闭式药物转移装置（CSTD），以防药物外逸。
编号 QB-R8UG5C依据： USP General Chapter <797> Pharmaceutical Compounding — Sterile Preparations, vial entry and pressure equalization during aseptic transfer报告此题的问题
10. 玻璃安瓿颈部已用无菌酒精擦拭并已干燥。下一步的正确做法是什么？
- A.用裸露的手指直接捏住颈部，朝送风过滤器方向折断。
- B.用无菌擦拭布包住颈部，朝背离面部的方向折断。✓ 答案
- C.先用刀片在颈部划痕，再用无菌水冲洗断口边缘。
- D.把安瓿倒置，让颈部敲击操作台面使其开启。
无菌擦拭布可保护戴手套的手指不被断口划伤，并可阻挡飞溅；朝背离面部、背离来风方向折断，则可避免玻璃碎屑和气溶胶进入操作者呼吸区和第一层气流中。安瓿属于一次性开放系统，绝不可重复穿刺、不可留存，也不可封口留待后用。
编号 QB-ZPPQWG依据： USP General Chapter <797> Pharmaceutical Compounding — Sterile Preparations, ampule preparation and opening technique报告此题的问题
11. 冻干粉针已用溶媒复溶。在抽取任何体积之前，配制人员必须确认：
- A.粉末已完全溶解，瓶内没有未溶解的药物残留。✓ 答案
- B.所用溶媒是抑菌注射用水，无论医嘱给药途径为何。
- C.已把药瓶放入冰箱冷却后再进行体积量取操作。
- D.已用力振摇药瓶，直到泡沫覆盖整个液面为止。
粉末未完全溶解之前，药液浓度并不均一，抽取的任何体积中含药量都不确定且通常偏低，未溶解的颗粒还可能被注入体内。抽取前应轻轻旋摇或滚动药瓶，并对光检视。蛋白类和生物制品绝不可用力振摇，因为剧烈振荡会使其变性，产生的泡沫也会导致无法准确量取。
编号 QB-H7VVGH依据： PTCB CSPT Content Outline, Sterile Compounding Procedures — reconstitution of lyophilized drug products报告此题的问题
12. 无菌异丙醇被用于擦拭主要工程控制设备（PEC）内部的表面。下列关于其作用的说法哪一项正确？
- A.它能消毒表面，但不能去污，也不能杀灭芽孢。✓ 答案
- B.它能杀灭细菌芽孢，因此不需要再使用杀孢子剂。
- C.它能去除表面污垢，因此无需另外的清洁剂步骤。
- D.它能使表面达到无菌，因此擦拭一次即为灭菌。
各类药剂的作用各不相同：具有去污力的清洁剂用于去除污垢和残留，消毒剂用于杀灭繁殖体形式的微生物，杀孢子剂则用于杀灭普通消毒无法杀死的细菌芽孢。酒精只属于第二类，因此它用在清洁之后并用于去除残留，绝不能替代杀菌清洁剂步骤，也不能替代按计划实施的杀孢子剂处理。
编号 QB-YPBDRF依据： USP General Chapter <797> Pharmaceutical Compounding — Sterile Preparations, cleaning, disinfecting, and sporicidal agents报告此题的问题
13. 某台防护型主要工程控制设备刚完成一批危害药品的配制。之后应按什么顺序对其表面进行处理？
- A.先消毒，再失活，然后去污染，最后清洁。
- B.先去污染，再清洁，然后消毒，最后失活。
- C.先清洁，再消毒，然后失活，最后去污染。
- D.先失活，再去污染，然后清洁，最后消毒。✓ 答案
每一步都为下一步做准备。失活使药物残留在化学上危害降低，去污染把残留从表面清除，清洁再去除剩余污垢，而只有洁净的表面才能被可靠地消毒。若在仍带有活性药物的表面上直接擦拭，只会把药物扩散开并使配制人员暴露；杀孢子剂则按规定频次单独实施。
编号 QB-G7HJBG依据： USP General Chapter <800> Hazardous Drugs — Handling in Healthcare Settings, deactivation, decontamination, cleaning, and disinfection of containment equipment报告此题的问题
14. 日常清洁时，应如何擦拭水平层流工作台的内部？
- A.从过滤器面向操作口方向擦拭，采用重叠式走向。✓ 答案
- B.从中央向左右两侧擦拭，采用一次性画圈的方式。
- C.从操作台面向上擦拭到腔体内的顶部位置。
- D.从操作口向过滤器面方向擦拭，采用重叠式走向。
清洁的方向始终是由最洁净处向较脏处、由上向下，以免把污物带回必须保持最洁净的区域。水平层流设备中最洁净的位置是过滤器面，因此顺序为吊杆、后壁、两侧、最后是操作台面，并用低絮屑擦拭布以重叠走向擦拭，确保不遗漏任何一条区域。
编号 QB-XPY2KE依据： USP General Chapter <797> Pharmaceutical Compounding — Sterile Preparations, cleaning and disinfecting the primary engineering control报告此题的问题
15. 本机构所用消毒剂的标签规定，处理后的表面必须在规定时间内保持肉眼可见的湿润。配制人员应如何使用该消毒剂？
- A.让表面在规定时间内保持湿润，随后待其干燥再使用。✓ 答案
- B.连续涂布消毒剂两次，随后立即开始配制操作。
- C.在消毒剂均匀覆盖表面后就立刻把它擦拭掉。
- D.使用更大量的消毒剂，以便缩短规定的作用时间。
标签上规定的湿接触时间，是生产厂家为其杀菌宣称所验证的作用时长；若提前把药剂擦掉，即便表面看上去干净，该杀菌效果实际上从未达到。加大用量并不能缩短所需时长；作用结束后还必须让表面自然干燥，以免残留和水分被带入制剂中。
编号 QB-F7686F依据： USP General Chapter <797> Pharmaceutical Compounding — Sterile Preparations, manufacturer-specified contact time for cleaning and disinfecting agents报告此题的问题
16. 对于在主要工程控制设备（PEC）内部使用的擦拭布和清洁药剂，有何要求？
- A.在其内部使用时必须是无菌且低絮屑的。✓ 答案
- B.两个班次之间必须存放在工作台内部。
- C.每次使用之后必须用自来水冲洗干净。
- D.必须是棉织品，以便能够吸收更多的液体。
凡是接触直接配制区的物品，都会把自身携带的污染留在随后要接触关键部位的表面上，因此在设备内部使用的擦拭布、擦拭垫和拖布头必须是无菌且低絮屑的，需要稀释后使用的浓缩药剂也必须用无菌水稀释。棉织品会脱落纤维，自来水并非无菌，两者都不得进入设备内部。
编号 QB-WPMQDD依据： USP General Chapter <797> Pharmaceutical Compounding — Sterile Preparations, sterile low-lint supplies for cleaning inside the primary engineering control报告此题的问题
17. 一箱预充式注射器运到，准备在工作台内使用。这些注射器应如何被送入？
- A.把封好的纸箱直接搬入，在工作台内部拆开。
- B.在外部拆除纸箱，再对每件物品外表面消毒。✓ 答案
- C.在房间内拆箱，把注射器堆放在操作口前缘处。
- D.把纸箱放在操作台面上，让气流对其进行去污。
瓦楞纸板会脱落纤维、积存灰尘且无法消毒，因此运输纸箱必须在配制区之外拆除，绝不可带入区内。随后应对每件物品用无菌酒精擦拭并待其干燥，才能送入设备内；物品之间要留出间距摆放，而不是堆放在气流最弱的开口边缘处。
编号 QB-E7TVYD依据： USP General Chapter <797> Pharmaceutical Compounding — Sterile Preparations, introduction and disinfection of supplies entering the compounding area报告此题的问题
18. 一支针头已用于药液转移，现在需要丢弃。正确的做法是什么？
- A.把针头折弯使其无法再使用，然后再进行丢弃。
- B.先不回套针帽，直接把用过的针头放入锐器盒丢弃。✓ 答案
- C.先用双手把针帽套回去，再放入锐器盒中丢弃。
- D.放在操作台面上，等整批配制完成之后再处理。
相当大比例的针刺伤发生在回套针帽的过程中，因为双手回套会让被污染的针尖正对着持帽的那只手。因此用过的针头不得回套针帽，也不得折弯、折断或剪切；应先启动安全装置，再在使用地点直接投入防刺穿容器；若确实无法避免回套，则应采用单手铲取法或使用机械持针装置。
编号 QB-VP9D8C依据： OSHA Bloodborne Pathogens Standard, handling and disposal of contaminated sharps报告此题的问题
19. 一支安瓿已被折断开启并抽取完药液。玻璃顶部和瓶体应如何处置？
- A.冲洗干净玻璃后放入普通垃圾桶中处理。
- B.放入实验室玻璃器皿专用回收容器中。
- C.直接放入使用地点的防刺穿锐器容器中。✓ 答案
- D.装入密封塑料袋并暂放于操作台面上。
折断后的安瓿是带有药物残留的碎玻璃，即使未涉及针头，它仍属于锐器。应在使用地点直接投入可闭合、防刺穿、防渗漏的容器中，以免日后割伤保洁人员；容器达到标示的装载线时即应更换，绝不可向下按压或伸手进去。
编号 QB-D7FJTC依据： OSHA Bloodborne Pathogens Standard, sharps containers and disposal of contaminated broken glass报告此题的问题
20. 某技术员被配制非危害药品制剂时用过的针头刺伤。首先应当怎么做？
- A.用肥皂和清水清洗伤口，随后立即上报。✓ 答案
- B.先完成手头这一批，等下班时再上报此事。
- C.小心回套针帽，留作事件调查的证物使用。
- D.挤压伤口使其出血，再用无菌手套包住。
清洗可立即去除污染，立即上报则启动暴露后评估流程；该评估有时效性，随着时间推移可采取的医学处理选择会不断减少。不建议挤压伤口，回套针帽则会再次带来刺伤风险。该事件须按本机构的暴露控制计划予以记录，而被该针头接触过的制剂应予废弃，不得放行使用。
编号 QB-WMPJDD依据： OSHA Bloodborne Pathogens Standard, exposure incident first aid, reporting, and post-exposure evaluation报告此题的问题
21. 用于配制抗肿瘤药物制剂的针头和注射器现在需要处置。应如何处理？
- A.拆开后针头入锐器盒、针筒按普通垃圾处理。
- B.整体不回套针帽，直接投入指定的化疗废物容器中。✓ 答案
- C.投入前室内普通的生物危害锐器容器中处理。
- D.先用无菌水冲洗干净，再放入普通锐器容器中。
器械上残留的药物对后续接触者仍具有危害性，因此微量污染的锐器和物品必须投入指定的化疗废物流，而不是普通锐器容器或生活垃圾。不得拆开、冲洗或回套针帽，因为每一个此类动作都可能造成残留药物洒溅或形成气溶胶；大量危害废物则按本机构单独的危害废物流处理。
编号 QB-D5HDTC依据： USP General Chapter <800> Hazardous Drugs — Handling in Healthcare Settings, disposal of hazardous drug contaminated materials and sharps报告此题的问题
本考试的其他主题
练习题依据 PTCB 的 CSPT 考试内容大纲以及规范无菌调配的《美国药典》通则编写。CSPT 和 PTCB 是药学技术人员认证委员会的商标；本网站与 PTCB 及美国药典委员会均无关联，也未获其认可。无菌调配的相关标准会定期修订，同时你所在州的药房委员会规定和雇主的规程同样适用——请始终遵循本机构现行的操作规程，并在考试前确认当前要求。 关于 CSPT 考试 →