22 道灭菌方法练习题及答案

1. 1. 手术器械包采用压力饱和蒸汽灭菌。湿热究竟通过什么机理杀灭包括芽孢在内的微生物？

   • A.腔体内的压力把细胞壁直接压破，微生物结构塌陷而无法复原。
   • B.含水的热能使细胞内的蛋白质和酶变性凝固，代谢活动因此完全停止。✓ 答案
   • C.热蒸汽把细胞内的水分抽走，脱水之后芽孢就失去了萌发的能力。
   • D.蒸汽使微生物的DNA发生烷基化，复制因此受阻，细胞无法继续分裂。

   湿热灭菌的机理是使菌体蛋白质和酶变性凝固，因此必须使用饱和蒸汽而非热空气。压力本身并不杀菌，只是用来提高蒸汽的温度；干热靠氧化杀菌，环氧乙烷靠烷基化杀菌。

   编号 QB-VSBM2F依据： ANSI/AAMI ST79, principles of moist-heat steam sterilization; HSPA CRCST body of knowledge, Sterilization Process报告此题的问题

2. 2. 一个包好的器械盘在手术室被打开，外面的指示胶带已经变色，但放在盘子深处的化学指示物却没有变化。下列哪项解释最合理？

   • A.外部胶带的变色温度低于包内指示物，两者出现差异属于正常现象。
   • B.包内中央残留的空气形成气囊，蒸汽始终无法在该处接触器械表面。✓ 答案
   • C.腔内压力高于该周期的设定值，使包内指示物的变色超过了终点。
   • D.器械盘在干燥阶段结束前就被取出，残留的水分使指示物墨迹褪色。

   空气比蒸汽重，且不像冷凝蒸汽那样传热，因此残留气囊温度较低，蒸汽无法接触其中的器械。残留空气是蒸汽灭菌失败最常见的原因；该器械盘必须按未灭菌处理并重新处理，外部胶带只能说明包裹经历过灭菌过程。

   编号 QB-EAV4TG依据： ANSI/AAMI ST79, air removal and steam penetration; CDC Guideline for Disinfection and Sterilization, steam sterilization报告此题的问题

3. 3. 某硬质无孔器械的说明书允许使用重力置换或动态排气两种蒸汽周期。这两种设计在腔体排气方式上有何区别？

   • A.重力周期先由真空泵抽空腔体；动态周期让空气自行上升，从舱门上的排气口排出。
   • B.重力周期靠反复喷水稀释腔内空气；动态周期把空气加热到被蒸汽供应完全吸收为止。
   • C.重力周期由夹套先吸收腔内的空气；动态周期则是在重力基础上再延长暴露时间。
   • D.重力周期靠进入的蒸汽把较重的空气压向底部经排水口排出；动态周期用机械方式排气。✓ 答案

   重力置换是被动排气：蒸汽比空气轻，从顶部进入把空气压向底部排水口排出。由于排气较慢且不彻底，重力周期需要更长的暴露时间，适用于无孔、无管腔的物品；动态排气则主动抽走或冲走空气，用于多孔和带管腔的载物。

   编号 QB-WSPX7G依据： ANSI/AAMI ST79, sterilizer cycle types: gravity-displacement and dynamic air removal报告此题的问题

4. 4. 某器械的使用说明书要求采用动态排气蒸汽周期。下列哪种灭菌器设计符合该要求？

   • A.以相同暴露温度运行的重力置换灭菌器，因为排水口同样能把腔内空气带走。
   • B.蒸汽冲洗压力脉动式灭菌器，靠反复蒸汽冲洗和高于大气压的脉冲排气。✓ 答案
   • C.设为最长包裹物品周期的台式重力灭菌器，因为延长暴露可以弥补残留空气。
   • D.任何一台蒸汽灭菌器都可以，因为动态排气指的是干燥阶段而不是排气方式。

   动态排气既包括预真空，也包括蒸汽冲洗压力脉动式，两者都能满足这一要求。压力脉动式不抽真空，而是把腔内压力维持在大气压之上，因此不会因泄漏把空气吸回腔内；重力置换不能与这两者互换使用。

   编号 QB-FA8FYH依据： ANSI/AAMI ST79, dynamic air removal cycles (prevacuum and steam-flush pressure-pulse)报告此题的问题

5. 5. 在预真空灭菌器中运行的每日排气测试包（Bowie-Dick 类型）通过了。该结果说明了什么？

   • A.暴露阶段达到并维持了杀灭测试纸上所携带的耐热芽孢需要的温度和时间条件。
   • B.空气排除到蒸汽能迅速穿透测试包的程度，且没有泄漏或不凝性气体阻碍穿透。✓ 答案
   • C.灭菌器满足随后那一炉载物的全部关键参数，因此当天不必再做生物监测。
   • D.腔体排水口、舱门密封条和夹套通过了本周安排的预防性维护检查项目。

   Bowie-Dick 类测试属于用于特定试验的化学指示物，只检测排气效果和蒸汽的快速穿透，可发现泄漏、真空泵故障和不凝性气体。它不含芽孢，不能说明杀灭效果，也绝不能替代生物监测。

   编号 QB-XS2ADH依据： ANSI/AAMI ST79, Bowie-Dick (air-removal) testing; ISO 11140 indicators for a specific test报告此题的问题

6. 6. 动态排气灭菌器的每日排气测试应在什么条件下进行？

   • A.在满载的腔体内，于当天工作结束时进行，测试包放在远离舱门的顶层架子上。
   • B.在未预热的空腔体内，当天任何方便的时候都行，测试包放在腔体的几何中心。
   • C.在空载并预热的腔体内，于当天第一炉物品之前进行，测试包置于底层架排水口上方。✓ 答案
   • D.在当天第一炉待用物品之中进行，测试包塞进该炉最密实的那个包裹器械盘里。

   腔体必须空载，使测试包成为唯一的挑战；先运行预热周期，避免冷腔体本身产生冷凝水而造成假不合格。测试包放在排水口上方，因为那里温度最低、蒸汽最难到达；每个使用日都要在第一炉待用物品之前完成该测试。

   编号 QB-GAKS5K依据： ANSI/AAMI ST79, daily air-removal (Bowie-Dick) test procedure报告此题的问题

7. 7. 早晨的排气测试纸边缘均匀变色，但中央有一块颜色浅、未变化的区域。下一步应该怎么做？

   • A.把同一个测试包再跑一个周期，累计暴露时间足够后颜色就会变全，即可确认设备。
   • B.可以放行该灭菌器使用，因为边缘已经变色，折叠测试包中央偏浅属于正常现象。
   • C.照常运行当天各炉，但每个器械盘多放一个包内指示物，并在下次维保时报告此事。
   • D.在空腔体内重做一次测试；若第二个测试包仍不合格，则停用该灭菌器直到修复为止。✓ 答案

   中央颜色偏浅或未变化是包内残留空气的典型表现，原因可能是泄漏、真空泵故障或蒸汽中含不凝性气体。应重做一次测试加以确认；若再次不合格，在查明并排除原因之前该灭菌器不得处理供患者使用的物品。多放指示物或延长运行都无法解决排气问题。

   编号 QB-YSDMJJ依据： ANSI/AAMI ST79, interpretation of air-removal test results and removal of a sterilizer from service报告此题的问题

8. 8. 一炉蒸汽灭菌同时使用了物理、化学和生物三类监测。下列哪种说法正确描述了它们各自能证明什么？

   • A.只有生物指示物能直接证明杀灭效果；物理和化学监测反映的是条件是否达到。✓ 答案
   • B.只有化学指示物能直接证明杀灭效果，因为其染料同时对时间、温度和湿度起反应。
   • C.只有打印记录能直接证明杀灭效果；指示物和芽孢试验只是包装完整性的辅助检查。
   • D.三者对杀灭效果的证明力完全相同，任何一项结果合格即可放行该炉物品供临床使用。

   物理监测记录腔体实际达到的参数，化学指示物说明指示物所在位置满足了规定条件，但两者都没有用活的微生物去挑战过程。生物指示物携带已知数量的高度耐受芽孢，是唯一能直接衡量该周期杀灭能力的监测手段。

   编号 QB-HAX4BM依据： ANSI/AAMI ST79, physical, chemical and biological monitoring of sterilization processes报告此题的问题

9. 9. 一位主管提议用整合型（第5类）化学指示物取代常规的生物指示物挑战，理由是它对所有关键变量都有反应。为什么这样做不可接受？

   • A.整合型指示物只对温度起反应，无法确认腔体内是否真的存在蒸汽和压力。
   • B.整合型指示物属于一次性用品，其结果无法与召回调查所需要的周期记录一起归档。
   • C.整合型指示物只针对某一个指定周期校准，载物内容一有变化就必须整批更换掉。
   • D.整合型指示物不含活的芽孢，无法证明耐受力最强的微生物群体确实被杀灭。✓ 答案

   整合型指示物虽然按生物指示物的性能进行校准，但本质上仍是化学反应，不含活的微生物，因此不能证明芽孢被杀灭。按规定频次进行的生物监测以及含植入物载物的生物监测，任何化学指示物都无法替代。

   编号 QB-ZSRXQK依据： ANSI/AAMI ST79, biological monitoring requirements; ISO 11140 integrating indicators报告此题的问题

10. 10. 一名技术员把标注用于某一特定暴露周期的仿真型（第6类）指示物，放进了将要以另一种周期灭菌的器械盘中。为什么这样做不对？

    • A.仿真型指示物只对其标注的那一个周期的变量作出反应，用在别的周期上结果没有意义。✓ 答案
    • B.仿真型指示物必须与同一器械盘内的芽孢试纸配对，没有配对就无法判读其结果。
    • C.仿真型指示物只能放在包外使用，因此在任何周期下都不允许放进器械盘的内部。
    • D.仿真型指示物的级别高于整合型，用在常规器械盘上会浪费掉最高等级的指示物。

    仿真型指示物属于周期验证类指示物，是针对某一个指定周期的规定变量设计并标注的，用于其他周期时其终点判读不再具有任何意义。指示物的类型编号只说明它对哪些变量起反应，并不是质量等级的排序。

    编号 QB-DRJ8TV依据： ISO 11140 emulating (cycle-verification) indicators; ANSI/AAMI ST79, selection and use of chemical indicators报告此题的问题

11. 11. 技术员把当天经过灭菌的生物指示物与同一批号未经灭菌的对照一起培养。经过灭菌的指示物没有生长，对照也没有生长。应如何判读？

    • A.本次判读失败：对照没有生长说明对照瓶被灭菌器污染，必须立即召回该炉物品。
    • B.本次判读合格：两瓶都没有生长，说明灭菌器杀灭了芽孢，培养温度也保持正确。
    • C.本次判读无效：对照没有生长说明芽孢或培养箱不可信，必须重新做一次测试。✓ 答案
    • D.本次判读仅对含植入物的炉次无结论：其余物品可放行，对照到第二天再重做一次。

    同批号未灭菌的对照同时证明两件事：芽孢本身有活性，且培养箱工作正常。对照不生长时，经过灭菌的指示物结果无法作出任何结论；合格的判定标准是经灭菌的指示物阴性、对照阳性。

    编号 QB-W8RDDW依据： ANSI/AAMI ST79, biological indicator controls and interpretation of results报告此题的问题

12. 12. 一台大型动态排气灭菌器用内含生物指示物的过程挑战装置进行监测。该装置应放在腔体的什么位置，腔体又处于何种装载状态？

    • A.放在满载腔体中蒸汽最后到达的部位，通常靠下、靠近舱门排水口一侧。✓ 答案
    • B.放在空载腔体的顶层架上，使没有别的物品吸收蒸汽，装置可获得全部灭菌剂。
    • C.与器械一起包在该炉最重的器械盘内部，使装置承受与那个盘完全相同的条件。
    • D.只要装载量较小，放在腔体任何位置都可以，因为挑战来自装置本身而非其位置。

    过程挑战装置必须提供不低于日常处理中最难灭菌物品的挑战强度，而只有放在灭菌剂最后到达的位置才能做到这一点。对大型腔体而言，应按日常工作方式装载腔体，并把装置放在靠下、靠近舱门排水口的位置。

    编号 QB-ERWJYW依据： ANSI/AAMI ST79, process challenge devices and placement for routine biological monitoring报告此题的问题

13. 13. 一台蒸汽灭菌器的真空系统刚刚完成大修。在重新处理供患者使用的物品之前，必须先做什么？

    • A.用含生物指示物的挑战装置做资格确认周期，在全部合格之前该灭菌器一直停用。✓ 答案
    • B.可以恢复正常使用并等到下一次例行芽孢测试，此前运行过的炉次在记录中注明即可。
    • C.维修公司的检测报告归档后即可放行使用，因为对方已经验证过设备的功能。
    • D.先跑一个空载预热周期，第一炉物品凭其化学指示物的结果放行即可投入使用。

    安装、移机、故障、大修、灭菌过程失败或水电汽等公用设施变动之后，必须用含生物指示物的挑战装置做资格确认测试，动态排气机型还需加做排气测试。必须连续多个周期合格后才可恢复处理供患者使用的物品，仅凭厂商的维修报告不能放行。

    编号 QB-X84RJX依据： ANSI/AAMI ST79, qualification testing after installation, relocation, malfunction or major repair报告此题的问题

14. 14. 一枚植入物所在的炉次使用了同时含生物指示物和整合型指示物的过程挑战装置进行监测。生物指示物仍在培养中，而该植入物现在急需用于一台有记录的急诊手术。标准允许怎么做？

    • A.仅凭合格的整合型指示物放行并丢弃生物指示物，因为该炉物品已经送进手术间使用。
    • B.凭合格的整合型指示物与物理监测放行，登记为例外的提前放行，并仍要培养判读生物指示物。✓ 答案
    • C.照常放行并按普通发放登记，因为急诊病例并不会产生任何额外的文书记录义务。
    • D.必须等到生物指示物判读出结果之后才可以放行该植入物，即使手术因此推迟也一样。

    含植入物的炉次原则上必须隔离到生物指示物判读出结果为止。只有在有记录的急诊情况下，才可以依据整合型指示物和周期记录提前放行；即便如此，生物指示物仍要继续培养并记录结果，提前放行也必须填写例外记录表并做后续跟踪。

    编号 QB-FR9W5Y依据： ANSI/AAMI ST79, monitoring of implant loads and documented emergency release报告此题的问题

15. 15. 某科室只有一套常用器械，每天都在两台手术之间用即用型蒸汽灭菌周期处理它。应如何评价这种做法？

    • A.这种做法可以接受，因为每次即用型周期之前该器械都按同样的方式清洗和去污。
    • B.这种做法属于滥用即用型灭菌：该方式用于急需的单件物品，不能用来弥补器械数量不足。✓ 答案
    • C.这种做法可以接受，只要每个周期都有记录，并用密闭容器把器械送到手术间。
    • D.这种做法可以接受，因为即用型周期达到的暴露温度与终末包裹灭菌周期相同。

    即用型蒸汽灭菌仅限于物品急需使用且没有可替换无菌物品的情形。天天用它来弥补长期存在的器械数量不足，正是标准所禁止的图方便用法；清洗到位或记录完整都不能使这种做法变得可以接受。

    编号 QB-Y8F3RY依据： ANSI/AAMI ST79, immediate-use steam sterilization; AORN Guideline for Sterilization报告此题的问题

16. 16. 即用型蒸汽灭菌周期的记录必须能够做到什么？

    • A.把该炉物品和周期数据追溯到使用这些物品的具体患者，以及当时的操作人员。✓ 答案
    • B.证明这些物品随后被放入无菌储存区，并且与科室其余库存一起做了正常的周转。
    • C.证明该器械盘在送往手术间之前带有有效期标示和货架寿命说明的内容。
    • D.确认该器械盘用经过验证的屏障材料包裹，可以留到当天下一台手术使用。

    即用型灭菌的物品是无菌转运后立即使用，而不是入库储存，因此既没有隔离等待期，也不存在货架寿命。记录必须能够追溯到具体患者，同时包含该炉内容、周期参数、操作人员以及采用该周期的原因。

    编号 QB-GRM8BZ依据： ANSI/AAMI ST79, immediate-use steam sterilization documentation and traceability报告此题的问题

17. 17. 一炉混合装载中包含包裹好的金属器械盘、织物包、盆类和纸塑袋。腔体应当如何装载？

    • A.织物包在下、金属盘在上，盆类平放在架子上，纸塑袋平放并叠起来以节省空间。
    • B.所有物品紧密排列以免滑动，纸塑袋放进包裹好的器械盘里面免得来回移位。
    • C.金属盘在下、织物在上，盆类侧立放置，纸塑袋竖着立放，各物品之间留出间隙。✓ 答案
    • D.金属盘与织物同层紧挨着摆放，盆类开口朝上以便盛住周期中产生的冷凝水。

    冷凝水向下流，金属物品若放在多孔织物之上，滴下的水会把屏障浸湿。盆类和实底容器要侧立放置以便排水，纸塑袋竖立放置便于蒸汽进入和纸面干燥，物品之间留出间隙才能让蒸汽循环并接触所有表面。

    编号 QB-Z8TDWZ依据： ANSI/AAMI ST79, sterilizer loading and load configuration报告此题的问题

18. 18. 同一批包裹器械盘在某台蒸汽灭菌器出炉时是潮湿的，而在本科室另一台灭菌器里却是干燥的。下列哪项原因最能解释？

    • A.该腔体的温度高于周期设定，过热蒸汽在包装外层沉积出一层看得见的水膜。
    • B.盘内的化学指示物在暴露阶段吸收蒸汽，随后又在干燥阶段把水分重新释放。
    • C.器械盘在推车上冷却得太慢，周围的暖空气使包装材料无法把水分散发出去。
    • D.进入该腔体的蒸汽含水量过高，产生的冷凝水多于干燥阶段所能排除的量。✓ 答案

    蒸汽含水量过高（常见于锅炉带水或供汽问题只影响其中一台设备）会产生超出干燥阶段处理能力的冷凝水，这是湿包的典型原因。湿包一律视为已污染，不能晾干、不能重新贴胶带、不能使用，内容物必须全部重新处理。

    编号 QB-HRYJG2依据： ANSI/AAMI ST79, steam quality and causes of wet packs报告此题的问题

19. 19. 用于冷却的暂存架正好位于天花板送风口的下方，物品出炉后直接卸放在架子上。这样做的问题是什么？

    • A.流动的空气使包装干得比灭菌器干燥阶段还快，屏障因此变脆而容易破损。
    • B.送风口使包装保持温热更久，包内的化学指示物会继续反应并超过判读终点。
    • C.冷空气吹到热包装上会在包内形成冷凝水，湿透的屏障会把污染带进包内。✓ 答案
    • D.送风口出来的空气未经过滤，灰尘落在包装上，入库之前必须先擦拭干净。

    热包装骤然冷却会在屏障表面和内部产生冷凝水，而潮湿的包装材料会把外界微生物芯吸进内容物。灭菌物品应放在远离送风口、穿堂风和冷表面的架子上静置冷却，不得把热器械盘直接放在冰冷的实心台面上，完全冷却之前不得触碰或搬动。

    编号 QB-296R33依据： ANSI/AAMI ST79, cooling and post-sterilization handling of sterilized items报告此题的问题

20. 20. 一件不耐热的器械采用环氧乙烷灭菌。为什么必须完成解析（通风）阶段之后才能触碰或发放该物品？

    • A.解析让包外指示物完成变色，在读到这一变色之前该炉物品不能放行使用。
    • B.解析阶段才是气体真正杀灭芽孢的阶段，提前取出会使整个灭菌过程不够完整。
    • C.解析可以补回器械在腔体内失去的湿度，否则塑料部件会变脆并且出现裂纹。
    • D.解析阶段让器械和包装吸收的残留气体散发出去，这种残留对患者和工作人员有害。✓ 答案

    环氧乙烷会被高分子材料和包装吸收，残留气体有毒，因此解析是强制性阶段，必须在有人接触物品之前把残留驱除干净。真正的灭菌作用是在暴露阶段通过烷基化实现的；正是漫长的解析要求，使环氧乙烷成为低温灭菌方式中周转时间最长的一种。

    编号 QB-M8BFCT依据： ANSI/AAMI ST41, ethylene oxide sterilization and aeration; OSHA ethylene oxide standard, 29 CFR 1910.1047报告此题的问题

21. 21. 一件带有细长管腔的硬质器械准备采用过氧化氢周期灭菌。判断它能否这样处理的依据是什么？

    • A.管腔能否先用无菌水冲洗，因为湿润的通道有助于把汽体带到管腔的全部长度。
    • B.能否选择更长的暴露时间，因为时间足够就能把汽体推过器械上任何形状的通道。
    • C.器械与灭菌器说明书是否认可该口径和长度的管腔，因为汽体必须到达管腔的末端。✓ 答案
    • D.器械是否为金属，因为金属通道能传导汽体，而聚合物通道会吸收汽体阻断扩散。

    过氧化氢灭菌依靠汽体扩散到每一个表面，细长通道会限制其穿透深度，因此能否处理取决于器械和灭菌器说明书中经过验证的管腔适用范围。物品还必须完全干燥，残留水分会导致周期中止。

    编号 QB-4R5ASS依据： ANSI/AAMI ST58, low-temperature chemical sterilization; device and sterilizer instructions for use, lumen claims报告此题的问题

22. 22. 某器械的使用说明书要求一种蒸汽暴露条件，而所用硬质灭菌盒的说明书要求更长的暴露条件。科室应当怎么做？

    • A.采用两份说明书中要求更严格的一种，并联系两家厂家以书面方式澄清这一差异。✓ 答案
    • B.采用与灭菌器手册最接近的那一种，因为腔体决定了实际上能够达到的周期条件。
    • C.采用较短的一种并多放一个包内指示物，因为指示物本身会反映出任何不足。
    • D.采用器械的说明书，因为直接接触患者的器械始终优先于它所用的包装系统。

    器械再处理必须遵循厂家经过验证的书面说明；当器械、灭菌盒与灭菌器的说明相互矛盾时，科室应采用要求更严格的一方，并联系厂家澄清冲突。化学指示物不能用来为缩短暴露时间提供依据，它只能反映其所在位置的条件。

    编号 QB-N8PSHU依据： ANSI/AAMI ST79, following device, container and sterilizer manufacturers' written instructions报告此题的问题

练习题依据 HSPA 的 CRCST 认证考试内容大纲、ANSI/AAMI ST79 无菌保证规范，以及 CDC/HICPAC 消毒与灭菌指南编写。CRCST 是美国医疗消毒供应协会（HSPA）的标志；本网站与 HSPA 无关联，也未获其认可。实际操作时，请始终遵循器械制造商的书面使用说明（IFU）、所在机构的规章制度，以及相关标准的现行版本。 关于 CRCST 考试 →