21 道包装与无菌储存练习题及答案

消毒供应技术员（CRCST）考试练习的全部包装与无菌储存练习题，附正确答案和简短解析。

1. 灭菌包装系统的首要目的是什么？
- A.在外部指示物变色后即可证明内容物已经无菌
- B.让灭菌因子能进出，使内容物保持无菌✓ 答案
- C.保护灭菌器腔体和排水口免受器械碎屑污染
- D.让器械组套保持整齐，从而缩短组装所需时间
包装是一个无菌屏障系统：它必须具有足够通透性，让灭菌因子接触所有表面并随后排出；在搬运、运输和储存过程中充当微生物屏障；打开时还要能把内容物以无菌方式递送到无菌区。整齐摆放和保护腔体只是附带作用，外部指示物变色仅说明经历过灭菌过程。
编号 QB-BH2C8D依据： ANSI/AAMI ST79, packaging and sterile barrier systems; HSPA CRCST Content Outline (Packaging method)报告此题的问题
2. 关于机织（棉布）灭菌包布与非织造灭菌包布的区别，下列哪项正确？
- A.机织包布为一次性使用，非织造包布则经洗涤后重复使用
- B.只要看不到破洞，两种包布都可以无限次重复使用
- C.机织包布可重复使用需洗涤；非织造SMS包布为一次性✓ 答案
- D.非织造包布以纤维素为原料，因此不能用于蒸汽灭菌
机织包布是纺织品，其屏障性能会随使用次数下降，因此每次使用前必须洗涤以恢复含水量、防止过热，并除绒后透光检查有无破洞和薄弱处。非织造 SMS 是合成的一次性屏障材料，其熔喷过滤层经处理后会受损，故一个灭菌周期后即丢弃。
编号 QB-SZGUFB依据： ANSI/AAMI ST79 (woven and nonwoven packaging materials); HSPA CRCST Content Outline报告此题的问题
3. 顺序包装法与同步包装法的区别是什么？
- A.顺序包装是先后使用两张包布形成两层独立屏障；同步包装是一次用两层已粘合的复合包布✓ 答案
- B.顺序包装形成一层屏障，同步包装形成三层屏障
- C.顺序包装是用一张包布折叠两次，同步包装则需要两名技术人员共同完成
- D.顺序包装只用于硬质容器，同步包装只用于纸塑袋
两种方法都提供两层保护：顺序包装是把托盘完整包好后再包第二次；同步包装则使用两层已粘合的复合包布，一次操作即形成同样的双层屏障。采用哪种方法由科室制度规定，保持一致很重要，因为最终使用者必须能够以无菌方式打开包裹。
编号 QB-AHPZ2C依据： HSPA CRCST Content Outline (wrapping techniques); ANSI/AAMI ST79报告此题的问题
4. 采用信封式折叠时，为什么要把最后一角向回折出一个翻边（提手）？
- A.它提供抓握部位，使双手不接触无菌内表面✓ 答案
- B.有了翻边就不再需要第二层包布
- C.它可以压紧包裹，使更多蒸汽被压入包内
- D.它标示出包裹顶部，便于隔着包布读取内部指示卡
翻边是为无菌打开而设计的。使用者拉住向回折的提手，手指就不会越过或触碰包布内侧，而包布内侧在打开后要作为无菌区的一部分。它不能代替第二层屏障，也与蒸汽穿透无关。
编号 QB-RZ5HAA依据： HSPA CRCST Content Outline (envelope fold and aseptic presentation); ANSI/AAMI ST79报告此题的问题
5. 纸塑袋在蒸汽灭菌器内应如何摆放？
- A.竖立放在架上，一个袋的塑料面对着下一袋的纸面✓ 答案
- B.竖立放置，塑料面对塑料面，让薄膜保护纸面
- C.平放堆叠，每层之间垫一块折叠的布巾吸收冷凝水
- D.平放堆叠，塑料面朝上，每摞不超过六个
蒸汽只能通过多孔的纸面进入，而冷凝水会从塑料膜上流走、无法穿透。竖立摆放且纸面对塑料面，可保证多孔面暴露于蒸汽中，避免水积在薄膜上，并使袋内水分顺利排出、干燥。
编号 QB-9HBPVA依据： ANSI/AAMI ST79 (loading peel pouches on edge); HSPA CRCST Content Outline报告此题的问题
6. 技术人员想对一件器械采用双层纸塑袋包装，下列哪种做法正确？
- A.把内层袋折叠一下，使其正好装进外层袋
- B.仅在厂家IFU验证允许时双层包装，内袋不折✓ 答案
- C.把内层袋反过来，使其纸面对着外层袋的塑料面
- D.所有物品都双层包装，因为两层屏障总比一层好
内层袋一旦折叠，就会阻挡灭菌因子接触并滞留水分；同时必须纸面对纸面、塑料面对塑料面，才不会堵住经由多孔面的灭菌通路。由于并非所有纸塑袋都经过套装验证，是否可以双层包装应以包装厂家的书面使用说明书（IFU）为准。
编号 QB-QZS659依据： HSPA CRCST Content Outline; packaging manufacturer's IFU报告此题的问题
7. 纸塑袋上的标识应写在什么位置？
- A.写在纸面上，正对内容物的中央位置
- B.直接写在袋内的化学指示卡上
- C.写在封口线以内，这样字迹在搬运中不会被磨掉
- D.写在塑料面或指定翻折区，位于封口以外✓ 答案
写在多孔纸面上的墨水会渗透到内容物上，而笔尖还可能在透气材料上刺出肉眼看不见的针孔。写在封口以外的塑料膜面上，可同时保护屏障和封口的完整性；并且只能使用经批准、适用于该灭菌方式的无毒记号笔或打印标签，不得使用圆珠笔。
编号 QB-8HYBQ9依据： HSPA CRCST Content Outline (labeling method); ANSI/AAMI ST79 labeling of packages报告此题的问题
8. 一个热封纸塑袋的封口线上出现了一道皱褶，技术人员应如何处理？为什么？
- A.重新包装，因为皱褶会在封口处形成通道✓ 答案
- B.灭菌后再把有皱褶的边缘剪掉
- C.照常灭菌，因为皱褶在蒸汽压力下会自行熔合封闭
- D.在皱褶处贴一条胶带把它封住
无菌屏障要求封口平整、连续、完整；皱褶、气泡或折痕都会留下开放通道，此时无论指示物显示如何，该包装都不构成屏障。封口温度应按纸塑袋厂家的使用说明书（IFU）设定，封口机性能还需作为日常质量控制的一部分进行验证。
编号 QB-PZEUX7依据： ANSI/AAMI ST79 (seal integrity and sealer quality control); HSPA CRCST Content Outline报告此题的问题
9. 组装硬质灭菌容器时常用的口诀 F.I.L.L. 代表什么？
- A.滤纸（Filters）、器械（Instruments）、衬垫（Liners）、卡扣（Latches）
- B.滤纸（Filters）、指示物（Indicators）、标签（Labels）、封锁扣（Locks）✓ 答案
- C.装填（Fill）、检查（Inspect）、抬起（Lift）、装载（Load）
- D.功能（Function）、完整性（Integrity）、润滑（Lubrication）、检漏（Leak test）
硬质容器离开打包区之前，技术人员必须确认：滤纸正确安放并由固定板压紧；所需的内部化学指示物已放入；标签或装载卡已标明组套名称与批次信息；并已安装防拆封锁扣。这四项检查使容器成为可追溯的无菌屏障。
编号 QB-7HMZH8依据： HSPA CRCST Content Outline (rigid container assembly, F.I.L.L.)报告此题的问题
10. 为什么不应使用灭菌指示胶带来封闭硬质灭菌容器？
- A.胶带经蒸汽后难清除；容器改用防拆锁扣✓ 答案
- B.胶带在蒸汽灭菌温度下无法变色
- C.胶带会妨碍更换容器的滤纸
- D.胶带增加的重量会使组套超过最大允许重量
硬质容器本身带有防拆封闭系统，多数塑料封锁扣上已印有 1 类过程指示物，因此贴胶带没有任何作用。经高温烘烤后的残胶会不断积聚、难以清除，还可能剥落掉入组套内，所以应使用容器自带的装载卡插槽或蚀刻金属标识牌来标识。
编号 QB-PP77NG依据： HSPA CRCST Content Outline; rigid container manufacturer's IFU报告此题的问题
11. 在组装硬质容器时，发现下列哪种情况必须停用该容器？
- A.本次灭菌前刚更换过的一次性滤纸
- B.使用次数低于本院平均水平的容器
- C.盖子密封垫撕裂✓ 答案
- D.标签尚未填写、装载卡插槽还空着
盖子密封垫、卡扣、阀门和滤纸固定板是使硬质容器成为屏障的关键部件；密封垫撕裂、固定板开裂或卡扣锁不紧，都会让污染物在灭菌后进入容器。此类容器必须停用并按厂家使用说明书（IFU）维修；而每个周期更换一次性滤纸属于正常操作，并非缺陷。
编号 QB-67223G依据： HSPA CRCST Content Outline (container inspection); container manufacturer's IFU报告此题的问题
12. 为什么在过氧化氢（H2O2）低温灭菌器中不能使用纸袋、棉布等含纤维素的包装材料？
- A.纤维素在过氧化氢灭菌的低温下会熔化
- B.纤维素与过氧化氢反应会生成易燃气体
- C.纤维素会使灭菌腔无法达到所需真空度
- D.纤维素会吸收过氧化氢，使浓度下降✓ 答案
过氧化氢蒸气会被纤维素纤维吸收，使灭菌剂无法达到杀灭微生物所需的浓度，灭菌器往往因此中止程序。必须改用非纤维素材料，如聚丙烯非织造包布和 Tyvek 类纸塑袋；并且始终应按包装的使用说明书（IFU）确认其与该灭菌方式兼容。
编号 QB-QPJHTH依据： CDC/HICPAC Guideline for Disinfection and Sterilization (low-temperature sterilization); ANSI/AAMI ST58; HSPA CRCST Content Outline报告此题的问题
13. 内部化学指示物应放置在器械盘的什么位置？
- A.放在器械最上面，打开时第一眼就能看到
- B.用胶带贴在包布外侧、紧挨装载标签处
- C.放在盘内任何位置均可，因为外部指示物已证明程序已运行
- D.放在灭菌因子最难到达的部位；多层器械盘每层各放一个指示物✓ 答案
内部指示物是一种挑战性测试：如果灭菌因子能到达最难穿透的部位，就说明其他部位也已到达，因此把它放在最不易到达的位置（通常是底层中央，多层盘每层各一个）才使结果具有意义。器械盘或容器的使用说明书（IFU）可能规定了特定的指示物配置。
编号 QB-77DC8H依据： ANSI/AAMI ST79 (internal chemical indicator placement); ISO/ANSI/AAMI 11140-1; HSPA CRCST Content Outline报告此题的问题
14. 一个包布包装的器械盘送到手术室，外面的指示胶带已经变色。这一变化说明了什么？
- A.说明该批次的生物监测已经合格
- B.说明该包裹经历过灭菌处理，但不证明已无菌✓ 答案
- C.说明不必再查看内部指示物
- D.说明内容物已经无菌，可以安全地放到无菌台上
1 类外部过程指示物的作用仅在于区分已处理与未处理的包裹。无菌保障来自整个系统：正确的灭菌参数、内部指示物、生物监测以及完整干燥的包装；内部与外部指示物之间不能相互替代。
编号 QB-MPGHAE依据： ISO/ANSI/AAMI 11140-1 (Type 1 process indicators); CDC/HICPAC Guideline for Disinfection and Sterilization; ANSI/AAMI ST79报告此题的问题
15. 为什么要限定包布包装器械组套的最大重量（含托盘不超过 25 磅／11.34 千克）？
- A.因为致密沉重的组套会滞留热量和水分，造成湿包，同时搬抬会造成损伤✓ 答案
- B.因为过重的组套会超出灭菌车导轨的承重能力
- C.因为过重的组套只是需要更长的冷却时间，对无菌性没有影响
- D.因为过重的组套无法赋予批次追溯编号
质量和密度决定蒸汽如何穿透、冷凝水如何形成以及负载能否干透；超重组套会滞留干燥阶段无法排除的冷凝水，而可见潮湿的包装即被视为受污染。该重量上限同时也是保护工作人员避免搬抬损伤的人体工效学措施。
编号 QB-47BCQD依据： ANSI/AAMI ST79 (maximum weight of wrapped instrument sets and containment devices)报告此题的问题
16. 灭菌包装上的批次（装载）控制编号包含哪些信息？
- A.灭菌日期、灭菌器编号和装载批号✓ 答案
- B.组套内的器械数量及其产品目录号
- C.有效期和申请该组套的外科医生姓名
- D.组装者姓名缩写和储存货架编号
批次控制编号把某个包裹与某台灭菌器的某一次运行对应起来，正因如此才能把物品追溯到使用它的患者，并在召回时找回可疑批次中的每一个包裹。标签上的其他内容（组套名称、组装者姓名缩写、送达科室、以及植入物或外来器械等特殊标识）都是在此基础上补充的。
编号 QB-NPUUFF依据： HSPA CRCST Content Outline (labeling method); ANSI/AAMI ST79 lot control and traceability报告此题的问题
17. 下列哪项最准确地表达了“事件相关性无菌”的概念？
- A.院内自行灭菌的包裹一律在灭菌日期后 30 天失效
- B.包裹在屏障被事件破坏前一直保持无菌，有效期取决于搬运和储存条件✓ 答案
- C.无论如何搬运，包裹在标注日期之前都保持无菌
- D.包裹一旦从灭菌器移到储存间就失去无菌状态
时间本身不会污染包裹；污染来自各种事件，如破损、穿孔、潮湿或水渍、封口或封锁扣破坏、滤纸缺失、受压、跌落以及过度搬动。商业预制物品和植入物仍保留厂家标注的有效期，并按先进先出原则轮换使用。
编号 QB-57PPVE依据： CDC/HICPAC Guideline for Disinfection and Sterilization, event-related sterility (Category IB); HSPA CRCST Content Outline报告此题的问题
18. 在无菌物品储存间，为什么最下层货架必须是实心的，并且离地至少 8～10 英寸？
- A.防止货架后方外墙上形成冷凝水
- B.因为最下层货架要放最重的器械盘，需要额外的结构支撑
- C.使包裹避开湿式拖地和清洁时产生的水花与气溶胶✓ 答案
- D.以免遮挡消防喷淋头的喷洒范围
储存间的每一项间距都有各自的原因：离地间距加上实心（或加衬）的底层货架，是为了保护包裹免受地面清洁时的水花和气溶胶污染；距喷淋头至少 18 英寸的间距是为了不遮挡喷洒范围；距外墙至少 2 英寸则是为了防止冷凝水打湿包裹。
编号 QB-JPSUXB依据： ANSI/AAMI ST79 (sterile storage shelving clearances); HSPA CRCST Content Outline报告此题的问题
19. 从灭菌器取出的包布器械盘，包布内侧可见水珠。正确的处理方式是什么？
- A.放在一旁自然晾干后再送入无菌物品储存间
- B.视为已受污染，退回重新包装并灭菌✓ 答案
- C.用无菌巾把水分吸干后照常发放该器械盘
- D.保持原包装，再单独运行一次干燥程序
水分会形成连续通道，使微生物经由屏障渗入，因此任何肉眼可见潮湿的包装，无论指示物结果如何都视为非无菌。把外面擦干并不能恢复屏障功能，同时必须查明并纠正根本原因：组套超重或装载过多、装载方式不当、蒸汽质量、堆叠或排水口堵塞等。
编号 QB-27MPCB依据： ANSI/AAMI ST79 (wet packs); HSPA CRCST Content Outline报告此题的问题
20. 为什么灭菌后的包裹在冷却到室温之前不能触碰或搬动？
- A.因为温热包裹仍含水分，搬动会致渗入✓ 答案
- B.因为温热的包布比冷却后的更容易撕破
- C.因为包裹尚热时化学指示物仍在继续变色
- D.因为负载冷却之前灭菌器不会打印记录
高温潮湿状态下的屏障暂时是可透过的，接触会把微生物和水分直接带过屏障到达内容物。包裹应在人流量少的区域放在架子或推车上冷却，远离出风口、气流和空调风管；也绝不能放在冰冷的实心台面上，否则会产生冷凝水。
编号 QB-F7FY3K依据： ANSI/AAMI ST79 (cooling of sterilized items, strike-through); HSPA CRCST Content Outline报告此题的问题
21. 下列哪种做法能正确保护储存中的无菌物品？
- A.把最新灭菌的包裹放在货架最前面，先行使用
- B.按先进先出轮换库存；防尘罩须等包裹完全冷却后才套上，并标明已加罩✓ 答案
- C.把放不下的无菌包裹连同瓦楞纸运输箱一起放在储存间地面上
- D.物品一出灭菌器就立即套上防尘罩，以免落上灰尘
在包裹尚温热时就密封套罩，会把残留水分封在罩内，正好造成微生物生长和湿性穿透的条件。先进先出的轮换可避免旧包裹被遗忘在货架深处；瓦楞纸箱绝不允许进入清洁区或无菌储存区，因为它会脱落纤维并可能藏匿害虫。
编号 QB-YPM5PK依据： CDC/HICPAC Guideline for Disinfection and Sterilization (dust covers and storage); HSPA CRCST Content Outline报告此题的问题

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