30 道联邦要求练习题及答案
药房技术员 (PTCB) 考试练习的全部联邦要求练习题，附正确答案和简短解析。
开始练习测验 →1. 根据《管制物质法》，附表II（Schedule II）药物与附表I药物的根本区别是什么？
- A.附表II药物可以续配五次，附表I药物则永远不得续配。
- B.附表II药物具有公认的医疗用途，附表I药物则完全没有。✓ 答案
- C.附表II药物的滥用可能性低于列入附表I的那些药物。
- D.附表II药物由缉毒局批准上市，附表I药物则由食品药品管理局批准上市。
附表的划分取决于是否有公认医疗用途以及滥用和依赖的可能性。附表I物质在美国没有公认的医疗用途，根本不能开具处方；附表II物质的滥用可能性同样很高，但具有公认医疗用途，因此可以在最严格的管控下调配。
编号 QB-JB43GF依据： 21 U.S.C. 812(b)(1)-(2); 21 CFR 1308.11-1308.12报告此题的问题
2. 药房技术员正在归档三张新处方。下列哪一行给出的三种药物的联邦附表都正确？
- A.氢可酮/对乙酰氨基酚为附表III，曲马多为附表III，普瑞巴林为附表IV
- B.氢可酮/对乙酰氨基酚为附表II，曲马多为附表III，普瑞巴林为附表IV
- C.氢可酮/对乙酰氨基酚为附表III，曲马多为附表IV，普瑞巴林为附表V
- D.氢可酮/对乙酰氨基酚为附表II，曲马多为附表IV，普瑞巴林为附表V✓ 答案
氢可酮复方制剂已从附表III调整为附表II，因此所有含氢可酮的产品现在都属于附表II，不得续配。曲马多被列入附表IV，普瑞巴林被列入附表V，所以这两者仍然可以续配。
编号 QB-2UWVVE依据： 21 CFR 1308.12(b)(1); 1308.14(c); 1308.15(e)报告此题的问题
3. 某止咳糖浆每100毫升含磷酸可待因100毫克，且不含其他管制成分。适用的联邦附表和续配规则是什么？
- A.属于附表V，可按处方医师授权的次数进行续配。✓ 答案
- B.属于附表III，续配次数上限为开具后六个月内五次。
- C.属于附表II，未凭新的书面处方不得进行任何续配。
- D.属于附表IV，续配次数上限为开具后六个月内五次。
每100毫升含可待因不超过200毫克并配有非麻醉成分的制剂属于附表V。联邦法律只对附表III和附表IV设定六个月内五次的续配上限，因此附表V产品可按处方医师的授权次数续配。
编号 QB-HBRQAE依据： 21 CFR 1308.15(c); 21 CFR 1306.22(a)报告此题的问题
4. 一张3月2日开具的阿普唑仑处方上注明“续配11次”。根据联邦法律，药房最多可以合法调配多少次续配？
- A.可续配十一次，因为处方医师的书面授权具有决定性。
- B.最多续配六次，且当年9月2日之后不得再续配。
- C.可续配五次，期限为处方开具之日起十二个月之内。
- D.最多续配五次，且当年9月2日之后不得再续配。✓ 答案
阿普唑仑属于附表IV，附表III和附表IV处方的续配次数不得超过五次，且不得超过开具之日起六个月，以先到者为准。处方医师无权授权超过联邦上限的次数，因此多出的续配无效。
编号 QB-ZTJJQD依据： 21 CFR 1306.22(a); 1308.14(c)报告此题的问题
5. 关于在两家零售药房之间转移管制药物处方，下列哪项说法符合联邦规定？
- A.附表II的电子处方可以为首次调配转移一次。✓ 答案
- B.附表II的纸质处方可以为首次调配转移一次。
- C.附表IV处方一经转移，剩余的所有续配次数即作废。
- D.附表III处方只能在同一所有权下的药房之间转移。
联邦规定现在允许附表II至附表V的电子处方在零售药房之间为首次调配转移一次，须由患者提出、药师对药师完成，且以州法允许为前提。附表II的纸质处方仍然不得转移，而转移后的附表III或IV处方会带着剩余续配次数一起转过去。
编号 QB-GBDD5D依据： 21 CFR 1306.08(a)-(b); 21 CFR 1306.12(a); 1306.25报告此题的问题
6. 处方医师通过电话下达紧急附表II医嘱，药师随即完成调配。此后联邦法律要求做什么？
- A.药师应在本周内把该口头医嘱备案送交最近的缉毒局分局。
- B.每一份紧急医嘱调配的数量都限制在7天用量以内。
- C.处方医师应在通话后72小时内补发一份电子替代医嘱。
- D.标注“紧急调配授权”字样的书面处方必须在7天之内送达该药房。✓ 答案
对于紧急口头附表II医嘱，药师须立即将其书面化，处方医师必须在7天内把补开的书面处方送达药房，并在处方正面注明该字样和口头医嘱的日期。调配数量以紧急期间所需的量为限，而不是固定的7天用量；如果书面处方始终没有送达，药师必须通知最近的缉毒局分局。
编号 QB-YT78JC依据： 21 CFR 1306.11(d)报告此题的问题
7. 某处方医师的缉毒局（DEA）编号为 BW214536X，其中X为校验位。将第1、3、5位数字相加，再加上第2、4、6位数字之和的两倍，所得总和的个位数即为第7位数字。X应当是多少？
- A.校验位应当是0。
- B.校验位应当是9。
- C.校验位应当是3。✓ 答案
- D.校验位应当是1。
已知的六位数字是2、1、4、5、3、6。第1、3、5位之和为2+4+3=9；第2、4、6位之和为1+5+6=12，加倍后为24。总和是33，其个位数为3，因此有效编号以3结尾。
编号 QB-FB23YB依据： DEA Diversion Control Division, Pharmacist's Manual: verification of a DEA registration number (check-digit method)报告此题的问题
8. 一家连锁药房在城市另一端新开了一家门店。联邦法律对该门店的缉毒局注册有何要求？
- A.在申请审批期间，该门店可以先行调配管制药物90天。
- B.只要所有权相同，该门店可沿用连锁企业现有的注册。
- C.该门店用缉毒局222表注册，并且每一年办理一次续期。
- D.该门店必须用缉毒局224表单独注册，并且每三年办理一次续期。✓ 答案
联邦法律要求在每一个调配管制药物的主要经营场所分别办理缉毒局注册，因此所有权相同并不能让新门店借用另一处的注册。零售药房用缉毒局224表申请、用224a表续期，药房注册按三年一个周期办理。
编号 QB-XTUVCB依据： 21 CFR 1301.12(a); 1301.13(e)(1)(iv)报告此题的问题
9. 某药房向批发商订购吗啡、上报一起入室盗窃、并销毁过期存货。下列哪一组缉毒局表格是正确的？
- A.订购用224表，上报用106表，销毁记录用222表。
- B.订购用222表，上报用41表，销毁记录用106表。
- C.订购用41表，上报用224表，销毁记录用106表。
- D.订购用222表，上报用106表，销毁记录用41表。✓ 答案
附表I和附表II的采购使用单页式缉毒局222表，或者使用其电子等效方式——管制物质订购系统（CSOS）。盗窃或重大损失用106表上报，注册人存货的销毁用41表记录，而224表是注册申请表，不是交易用表。
编号 QB-EBPQSA依据： 21 CFR 1305.03; 1305.20-1305.29 (CSOS); 1301.76(b); 1317.05报告此题的问题
10. 某夜一整瓶羟考酮不翼而飞，药房判定该损失属于重大损失。联邦法律要求怎么做？
- A.在发现后一个工作日内书面通知缉毒局分局，再在45天内提交106表。✓ 答案
- B.先报当地警方，由警方决定是否需要通知缉毒局。
- C.把短缺记在永续盘存表上，留待下一次两年期盘点时上报。
- D.在30天内向缉毒局提交106表，并在药房留存一份副本。
现行联邦规定把这项义务分成两个期限：在发现盗窃或重大损失后的一个工作日内书面通知缉毒局分局，然后在发现之日起45天内以电子方式提交填写完整的106表。损失是否属于重大由注册人自行判定，而不是由缉毒局判定，判定时要考虑涉及的附表和数量等因素。
编号 QB-5Q8CRQ依据： 21 CFR 1301.74(c); 21 CFR 1301.76(b)报告此题的问题
11. 联邦法律对药房日常的管制药物盘点有何要求？
- A.每六个月做一次完整盘点，附表II药品可以估算数量。
- B.每一年做一次完整盘点，各附表药品均可估算到最接近的单位。
- C.每两年做一次完整盘点，所有附表的药品都可以按容器容量估算。
- D.每两年做一次完整盘点，其中附表II药品必须精确清点。✓ 答案
在注册人首次开展管制药物业务时做完初始盘点之后，联邦法律要求至少每两年进行一次完整盘点。附表II的数量必须精确清点，因为其流失风险最高；而附表III至V中装量不超过1000个剂量单位的容器可以估算。
编号 QB-N7EHBR依据： 21 CFR 1304.11(b); 21 CFR 1304.11(e)报告此题的问题
12. 联邦法律要求管制药物记录保存两年，而州药房委员会要求保存五年。药房应当遵守哪一个期限？
- A.对附表II的记录保存五年，对其余各附表的记录保存两年。
- B.保存两年，因为联邦管制药物法优先于州的规定。
- C.保存五年，因为药房必须满足两者中更严格的要求。✓ 答案
- D.按药房主要批发商在合同中规定的期限保存记录。
联邦规定的两年保存期是下限而不是上限，《管制物质法》并未排除更严格的州法要求。当联邦法与州法同时适用时，药房遵守更严格的一方，在此即为保存记录五年，并保持随时可调取。
编号 QB-4QVZJP依据： 21 CFR 1304.04(a); 21 U.S.C. 903报告此题的问题
13. 联邦对伪麻黄碱（pseudoephedrine）碱基的限量为每位购买者每天3.6克、每30天9克。下列哪一笔销售必须拒绝？
- A.向十一天前购买过3克的顾客出售2.4克。
- B.向本月先后购买过4克和3克的顾客出售2.6克。✓ 答案
- C.向当天上午已经购买过1.8克的顾客再出售1.8克。
- D.向上一次购买是在40天前的顾客出售3.6克。
30天上限要把滚动窗口内的每一次购买都计入，因此4克加3克再加2.6克达到9.6克，超过了9克的上限。其他几笔都在两个上限之内：一天内两次各1.8克刚好等于3.6克的每日上限，而40天前的购买已落在30天窗口之外。
编号 QB-M7376Q依据： 21 U.S.C. 830(d)(1); 21 CFR 1314.20报告此题的问题
14. 对于不豁免登记簿要求的伪麻黄碱销售，销售方必须取得并保存什么？
- A.买方医师开具的处方，以及一份保存两年的登记簿记录。
- B.政府签发的带照片身份证件，以及一份由买方签名并保存两年的登记簿记录。✓ 答案
- C.带照片的身份证件，以及一份可在90天后销毁的登记簿记录。
- D.买方的保险证明，以及一份保存六个月的登记簿记录。
伪麻黄碱属于非处方的受列管化学品，因此在联邦层面无需处方，但买方必须出示政府签发的带照片身份证件并在纸质或电子登记簿上签名。记录须载明产品、数量、买方姓名和地址以及销售日期和时间，保存期不少于两年；药房技术员可以完成该销售和登记。
编号 QB-7QXZ3T依据： 21 U.S.C. 830(e)(1)(A); 21 CFR 1314.30报告此题的问题
15. 某药物的风险评估与缓解策略（REMS）包含“确保安全使用要素”（ETASU）。相比用药指南，它额外要求什么？
- A.药房技术员须在患者档案中记录一次用药咨询过程。
- B.生产企业须每个季度向所有处方医师邮寄一次安全信息更新。
- C.处方医师与药房均须获得认证，并记录安全使用条件。✓ 答案
- D.禁止向任何未满十八周岁的患者调配该药物。
确保安全使用要素是风险评估与缓解策略中最严格的一层，可以要求处方医师认证、药房或调配方认证、仅在特定场所调配、记录安全使用条件、患者登记入册，以及在发药前取得授权。药房技术员可以收集并提交所需材料，但必须由药师核实授权有效后才能调配。
编号 QB-Q757PT依据： 21 U.S.C. 355-1(f); FDA Risk Evaluation and Mitigation Strategies guidance报告此题的问题
16. 根据异维A酸（isotretinoin）的风险评估与缓解策略，调配之前必须满足什么？
- A.处方医师、药房和患者三方均已登记，并且在7天窗口期内完成调配。✓ 答案
- B.药房登记一次之后，即可在六个月内提供自动续配。
- C.只有处方医师需要登记，药房可在30天内调配任意数量。
- D.患者在首次调配之后登记，妊娠检测从第二个月开始。
异维A酸因可导致严重先天缺陷而带有确保安全使用要素，因此处方医师、调配药房和患者三方都必须先完成登记，才能发出任何数量。可能怀孕的患者必须满足避孕和妊娠检测条件，处方还必须在合格日期之后的一个短窗口期内调配，所以不使用自动续配。
编号 QB-6QKPWR依据： 21 U.S.C. 355-1(f)(3); FDA iPLEDGE REMS for isotretinoin报告此题的问题
17. 某召回通知称，使用受影响批号可能导致死亡。这属于哪一类召回，其定义是什么？
- A.第二类，因为其健康后果是暂时的或者在医学上可逆的。
- B.第一类，因为有合理可能造成严重健康损害或死亡。✓ 答案
- C.第三类，因为该缺陷不太可能引起任何不良健康后果。
- D.第四类，因为产品是因轻微标签违规而退出市场的。
召回的分类取决于缺陷带来的健康风险，而不是召回的规模。第一类召回是指使用或接触有合理可能造成严重不良健康后果或死亡，因此通常要追溯到患者层面；并不存在第四类，轻微违规按市场撤回处理。
编号 QB-P7SUGS依据： 21 CFR 7.3(m)(1)-(3)报告此题的问题
18. 批发商送来一箱药片。药房必须如何处理随附的交易文件？
- A.把交易历史保存三年，交易声明保存一年。
- B.在两个工作日内把交易声明报送食品药品管理局。
- C.把交易信息与交易声明自该笔交易发生之日起保存满六年。✓ 答案
- D.在每次调配时把交易信息一并交给患者本人。
作为药品供应链法下的调配方，药房必须接收并保存交易信息和交易声明，自交易之日起保存六年。这些记录平时不需要报送任何机构，但在召回或调查期间，药房必须能在两个工作日内向食品药品管理局或州政府提供，而且任何交易文件都不交给患者。
编号 QB-ZPTZ2K依据： 21 U.S.C. 360eee-1(d)(1) and (d)(3); Drug Supply Chain Security Act dispenser requirements报告此题的问题
19. 一批货物包装上的序列号无法由生产企业核验，最终确认该产品为非法产品。法规要求怎么做？
- A.立即销毁该产品，并在45天内用缉毒局106表记录损失。
- B.隔离该产品，并在24小时内通知食品药品管理局和贸易伙伴。✓ 答案
- C.把该产品退回给原批发商，并在五个工作日内通知食品药品管理局。
- D.在生产企业核查序列号期间，继续调配剩余库存。
可能属于假冒、流失、被盗或其他不适宜流通的产品即为可疑产品，必须隔离并展开调查，包括向生产企业核验包装层面的产品标识符。一旦调查确认该产品为非法产品，药房须在24小时内用FDA 3911表通知食品药品管理局及其直接贸易伙伴，并在处置决定作出前继续隔离该产品。
编号 QB-H7Z6NK依据： 21 U.S.C. 360eee-1(d)(4)-(5); FDA Form 3911报告此题的问题
20. 药房需要处置过期的华法林片，这属于危险药物废弃物。联邦法律要求怎么做？
- A.可以丢入普通垃圾，因为过期药片已不再算作药品。
- B.可以倒入水槽冲走，因为药房的少量废物不受该禁令约束。
- C.退还给生产企业的销售代表，由工厂负责焚烧处理。
- D.送交持证的危险废物处理设施，禁止倒入下水道。✓ 答案
以华法林为唯一活性成分的产品属于剧毒性列名废物，联邦针对医疗机构的危险废物规定禁止把任何危险药物废弃物排入下水道，并且没有小量豁免。这些药片必须放入贴有标识的危险废物容器单独收集，并运往持证的处理或处置设施，而不能丢入普通垃圾。
编号 QB-2N878M依据： 40 CFR 266.505; 40 CFR 261.33(e) (P001)报告此题的问题
21. 谁可以授权用非儿童安全包装（child-resistant packaging）调配处方？
- A.处方医师可以一次性对该患者的所有处方作出豁免。
- B.只要患者家中没有幼小儿童，药师随时可以自行作出豁免。
- C.患者可对其全部处方作出豁免，处方医师只能逐张豁免。✓ 答案
- D.生产企业可以对以单剂量包装销售的产品作出豁免。
联邦包装法允许购买者提出长期请求，让其全部处方都使用普通容器；而处方医师的指示只对其所针对的那一张处方有效。药师不能仅凭家庭成员情况自行决定，舌下含服硝酸甘油等产品豁免则直接来自法规本身。
编号 QB-H532NK依据： 15 U.S.C. 1473(b); 16 CFR 1700.14 and 1700.15报告此题的问题
22. 处方医师的诊室来电，索取某患者的取药记录以核查用药依从性。《健康保险流通与责任法案》（HIPAA）隐私规则允许怎么做？
- A.除非患者本人到药房现场同意，否则应当拒绝提供记录。
- B.可以提供完整档案，因为处方医师的索取不受隐私规则约束。
- C.在患者签署指明该诊室的授权书之前，应当拒绝提供记录。
- D.可以提供取药记录，因为出于治疗目的的披露无需患者另行授权。✓ 答案
受保护的健康信息可以在治疗、付款和医疗运营三类情形下不经患者授权而披露，而接诊的处方医师询问该患者本人的治疗情况属于治疗性披露。最低必要原则仍然限定大多数情形下可以对外提供的信息范围，但该原则不适用于为治疗目的向医疗服务提供者作出的披露。
编号 QB-ZMVU2K依据： 45 CFR 164.506(c)(2); 45 CFR 164.502(b)(2)(i)报告此题的问题
23. 药房所存某产品的一个批号被宣布召回。对现有库存首先应采取什么行动？
- A.把该批号撤下，标注禁止调配，并与其他库存分开存放✓ 答案
- B.把这些药瓶倒空丢入垃圾，并在登记簿中记录损失
- C.继续调配该批号，直到批发商送来替代库存为止
- D.把该批号放回货架，并在每个药瓶标签上加注说明
被召回的库存先按产品代码和批号识别出来，然后进行物理隔离并加以标注，使其不会再被取用，之后再按召回程序退回或销毁。
编号 QB-XA2RUP依据： FDA Recalls, Corrections and Removals (21 CFR Part 7); PTCE Content Outline报告此题的问题
24. 某零售药房已在DEA登记为授权回收者，并设有药品回收箱。一位患者把一瓶剩余的羟考酮交给技术员要求处理。技术员应怎么做？
- A.请患者本人将药投入回收箱✓ 答案
- B.接过药瓶锁进二类药保险柜
- C.先清点药片数量并登记入册
- D.若封口未拆就放回库存货架
根据21 CFR 1317.75，最终使用者（患者）必须亲手把药品直接投入回收箱。药房员工不得经手、清点、分拣或盘点回收的内容。密封的内衬由两名员工取出、保管后送去销毁，全程不清点。回收的药品绝不能重新进入药房库存，所以接过药瓶清点、锁存或放回货架，都违反回收规定。
编号 QB-G5QPFJ依据： 21 CFR 1317.75 (collection receptacles: ultimate user deposits directly; employees may not count, sort or inventory contents)报告此题的问题
25. 一位患者把未用完的氢可酮/对乙酰氨基酚片带回一家未在DEA登记为授权回收者的零售药房。联邦法律允许药房怎么做？
- A.若未开封，就放回二类药库存
- B.由两名员工见证，当场销毁
- C.婉拒并引导患者去回收点或邮寄回收✓ 答案
- D.随下一批退货交给逆向分销商
根据21 CFR第1317部分，只有已把注册变更为授权回收者的DEA注册单位，才可以从最终使用者手中收回管制药品。没有这项注册的药房，不得把患者交回的管制药纳入库存，不得自行销毁，也不得随本店退给逆向分销商的货一起寄出。患者的合法途径是：授权回收者的回收箱、邮寄回收包，或执法部门举办的药品回收活动。
编号 QB-YMHHVH依据： 21 CFR 1317.30, 1317.40, 1317.65, 1317.70 (only authorized collectors may receive ultimate-user controlled substances; take-back events, mail-back packages, collection receptacles)报告此题的问题
26. 用DEA 222表订购的二类药从批发商送达。药房必须在自己留存的表格副本上，为每一行品项记录什么？
- A.发票编号与供应商DEA号
- B.实收包装数量与收货日期✓ 答案
- C.每瓶药片数与上架位置
- D.每个包装的批号与有效期
21 CFR 1305.13(e)要求购买方在其DEA 222表副本上，记录每个品项实际收到的商业包装或大包装数量，以及收货日期。这就是二类药的收货记录。供应商填写的是自己的发货信息，批号和有效期属于DSCSA的交易信息，不是222表要填的内容。使用CSOS电子订单时，同样的收货数量和日期以电子方式记录（21 CFR 1305.22）。
编号 QB-F5CCAH依据： 21 CFR 1305.13(e) (purchaser records number of containers received and date received on its DEA Form 222 copy); 21 CFR 1305.22 (CSOS)报告此题的问题
27. 某独立药房的业主（DEA注册人）将外出两周，而订购芬太尼贴片必须签署DEA 222表。按联邦规定，谁可以签署？
- A.仅注册人本人，须等其回来
- B.经注册人授予委托书的人✓ 答案
- C.完成CSOS培训的认证技术员
- D.下单时当班的任何一名药师
根据21 CFR 1305.05，注册人可以出具书面委托书，授权一人或多人领取并签署DEA 222订单。委托书由注册人和受托人共同签署，并存档备查。持有药师执照或完成培训，本身都不构成签署权。也不必等注册人回来，委托书正是为这种情况而设。CSOS电子订单同样需要DEA签发的数字证书，持有人须是注册人或受托人。三至五类药不需要222表，用普通订单和发票订购即可。
编号 QB-XM67QG依据： 21 CFR 1305.05 (power of attorney to sign DEA Form 222 / CSOS orders); 21 CFR 1305.03 (222 required for Schedule I-II)报告此题的问题
28. 10月1日，医师一次开出三张哌甲酯处方，每张30天用量。第二张注明“10月31日前不得调配”，第三张注明“11月30日前不得调配”。患者在11月20日拿来第三张。联邦法律要求怎么做？
- A.暂不配发，11月30日前不得调配✓ 答案
- B.拒收，一次就诊不能开90天用量
- C.现在配发，三张合计未超过90天
- D.现在配发，二类处方有效期六个月
21 CFR 1306.12(b)允许医师在同一天开出多张二类处方，总用量最多90天。每张处方必须注明最早可调配日期，药房不得在该日期之前调配。90天总量限制的是能开多少，并不允许提前调配。六个月期限是三至五类药续配的规定，不适用于二类药。这组处方本身合法，所以应留到11月30日再调配，而不是拒收。
编号 QB-E5ZZ4G依据： 21 CFR 1306.12(b) (multiple Schedule II prescriptions up to 90-day supply; earliest fill date; no filling before that date)报告此题的问题
29. 一张二类处方于3月1日开具，羟考酮60片。应患者要求，药房当天只配发20片。按联邦法律，剩余部分最多可配发多少、最晚到何时？
- A.最多40片，3月31日前（30天）✓ 答案
- B.最多40片，4月30日前（60天）
- C.最多60片，3月31日前（30天）
- D.最多40片，3月1日起72小时内
21 CFR 1306.13（CARA条款）允许应患者或医师要求，对二类处方部分调配。所有部分调配合计不得超过处方量：60 - 20 = 40片。剩余部分必须在处方开具日期后30天内配完：3月1日 + 30天 = 3月31日。72小时期限适用于药房缺货、无法一次配足的情况，或紧急口头处方。60天期限适用于长期护理机构患者或临终患者。
编号 QB-6NNHWR依据： 21 CFR 1306.13 (partial filling of Schedule II prescriptions: patient/prescriber request within 30 days of issue, total not to exceed quantity prescribed; 72-hour shortage rule; 60-day LTCF/terminal rule)报告此题的问题
30. 技术员在药师核对前先审阅一张新的二类处方。联邦法律要求每张管制药处方都必须包含下列哪一项？
- A.诊断或ICD-10编码
- B.患者的出生日期
- C.患者全名及住址✓ 答案
- D.开方者的NPI编号
21 CFR 1306.05(a)要求每张管制药处方载明开具日期，以及患者的全名和住址。处方还必须写明药名、规格、剂型、数量和用法，以及开方者的姓名、地址和DEA注册号，并附手写签名或合规的电子签名。出生日期、诊断编码和NPI都不是联邦对管制药处方的要求，不过州法或保险方可能要求提供。另外，二类处方不得设续配（21 CFR 1306.12(a)）。
编号 QB-N5GCBR依据： 21 CFR 1306.05(a) (required elements of a controlled-substance prescription); 21 CFR 1306.12(a) (no refills on Schedule II)报告此题的问题
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