21 道法规、标准与执业练习题及答案

配镜师（ABO）考试练习的全部法规、标准与执业练习题，附正确答案和简短解析。

1. 一位顾客从展示架上直接购买了一副非处方的染色太阳镜，另一位顾客取走了一副做好的单光处方眼镜。根据美国食品药品监督管理局（FDA）执行的联邦眼镜片抗冲击要求，下列哪项正确描述了该要求的适用范围？
- A.只有处方眼镜必须抗冲击；非处方太阳镜不在该规定范围内。
- B.该要求适用于任何戴在眼睛上或眼前的镜片，包括隐形眼镜。
- C.两副眼镜都必须使用抗冲击镜片。✓ 答案
- D.只有配给儿童的镜片才必须抗冲击。
FDA 制定该规定的目的是防止镜片在受到撞击时碎裂进入眼内，因此它适用于所有眼镜片和太阳镜片，无论是否带有度数；隐形眼镜直接贴附在眼球上，属于其他条款下的医疗器械监管范畴，不适用这条针对眼镜片的规定。
编号 QB-JFTZGJ依据： 21 CFR 801.410, FDA impact-resistant spectacle lens requirement报告此题的问题
2. 一位患者坚持要求使用一种不具抗冲击性的镜片材料，并表示愿意签署一份免除眼镜店责任的弃权书。根据联邦抗冲击法规，谁有权批准配发不具抗冲击性的眼镜片？
- A.持证配镜师，只要将患者的拒绝记录在档即可。
- B.负责研磨和加工该订单的技工室主管。
- C.开具处方的医师或验光师，须以书面指定。✓ 答案
- D.患者本人，只要在眼镜店签署弃权书即可。
该法规将豁免权完全交给处方者，并要求同时具备三项条件：专业判定抗冲击镜片无法满足该患者的视觉需求、以书面形式指定使用其他镜片、并向患者发出书面告知；患者签字无法构成豁免，因为弃权书只能记录其在知情后的拒绝，并不能转移法定责任。
编号 QB-4YBH9M依据： 21 CFR 801.410, FDA impact-resistant spectacle lens requirement报告此题的问题
3. 某加工厂同时加工玻璃处方镜片和树脂处方镜片。根据联邦抗冲击法规，这两类镜片所要求的测试方式有何不同？
- A.玻璃镜片须逐片测试，树脂镜片可按批次抽样测试。✓ 答案
- B.两者都不需要测试；供应商出具的合格证明即可满足规定。
- C.每一片树脂镜片都要逐片测试，而玻璃镜片按批次抽样检查。
- D.玻璃和树脂的成品镜片都必须逐片进行冲击测试。
仲裁测试（落球试验）是将一颗钢球从规定高度落到镜片前表面，由于玻璃更容易破裂，法规要求每一片加工完成的玻璃处方镜片都必须逐片测试，而对树脂、夹层玻璃等其他镜片则允许采用具有统计意义的批次抽样。
编号 QB-KF6CPK依据： 21 CFR 801.410, FDA impact-resistant spectacle lens requirement报告此题的问题
4. 一名 FDA 调查员来到一家加工处方眼镜片的工厂，询问抗冲击性方面的情况。联邦法规要求镜片制造商保存并提供哪些记录？
- A.无需任何书面记录；口头保证镜片具有抗冲击性即可满足规定。
- B.仅需保存所购镜片毛坯的发票。
- C.仅需保存眼镜店存档的患者签字弃权书。
- D.测试结果、测试方法与设备说明，以及销售或分销记录。✓ 答案
抗冲击要求的合规性必须能够事后被验证，因此法规将记录保存作为义务的一部分：制造商必须保留测试结果、说明测试如何进行及使用了何种设备，以及分销记录，并允许 FDA 检查和复制这些记录。
编号 QB-ZX9HRG依据： 21 CFR 801.410, FDA impact-resistant spectacle lens requirement报告此题的问题
5. 一位患者完成了屈光检查，并提到她打算在网店购买眼镜。根据规范眼镜处方交付的联邦法规，处方者必须怎么做？
- A.收取处方交付费，因为她要到别处配镜。
- B.只有在她提交书面申请后才给她副本。
- C.只有在她明确表示不在本店配镜之后才给她副本。
- D.屈光检查完成时自动免费提供，无论是否索要。✓ 答案
该规定的目的是让患者可以自由选择购买地点，因此交付是自动的而非应要求才提供：屈光检查一结束、且在提出销售眼镜之前，就必须把处方副本交给患者，并且不得为此另行收费。
编号 QB-GF4C6G依据： FTC Eyeglass Rule, 16 CFR Part 456报告此题的问题
6. 某眼镜店经理要求员工只有在患者本店配镜、或签署一份免除本店对他处所配眼镜准确性承担责任的表格之后，才交付眼镜处方。联邦处方交付法规如何看待这一做法？
- A.弃权书部分是允许的，只有与购买挂钩这一条被禁止。
- B.法规既禁止将交付处方与购买眼镜挂钩，也禁止要求患者签署免责声明。✓ 答案
- C.该做法只有在隐形眼镜处方方面才违反规定。
- D.可以接受，因为只要事先告知患者，就可以把交付处方与购买挂钩。
这两种做法都破坏了该规定所追求的眼镜销售自由竞争，因此法规分别将其列为不公平行为：不得把检查或处方交付与购买挂钩，也不得把关于检查或配镜准确性的免责声明写在处方上、让患者签署或随处方一并交付。
编号 QB-2YMUWH依据： FTC Eyeglass Rule, 16 CFR Part 456报告此题的问题
7. 一位患者问配镜师，为什么检查后拿到的眼镜处方上没有写瞳距。下列哪个回答是准确的？
- A.瞳距绝不能告诉患者，因为它属于眼镜店的专有信息。
- B.不要求；瞳距属于配装测量数据，是否提供由诊所政策或所在州规定决定。✓ 答案
- C.只有在开具渐进多焦点镜片时，处方上才必须写明瞳距。
- D.联邦规定要求每张眼镜处方上都必须写明瞳距，所以是诊所出了差错。
联邦规定把处方定义为镜片规格加上所在州法律要求的内容，而瞳距并未被列入联邦要求，因为它是在配装时而非验光时测量的数据；是否写入处方因此由州的规定和诊所惯例决定。
编号 QB-HFFPBH依据： FTC Eyeglass Rule, 16 CFR Part 456报告此题的问题
8. 一位患者拿来一张两年前开具的眼镜处方，要求当天配镜。关于眼镜处方的有效期，下列哪项说法正确？
- A.联邦未规定有效期，以处方者期限和州法律为准。✓ 答案
- B.在美国任何地方，眼镜处方都永不过期。
- C.联邦法规在全国范围内规定眼镜处方的有效期为两年。
- D.联邦法规在全国范围内规定眼镜处方的有效期为一年。
联邦规定的最短有效期属于隐形眼镜法规，而非眼镜法规，因此眼镜处方的有效期取决于州法律以及处方者所写明的有效期；配镜师若依据过期处方配镜，需向州监管委员会而非某个联邦时限负责。
编号 QB-7YDHSQ依据： FTC Eyeglass Rule, 16 CFR Part 456; state optical practice acts报告此题的问题
9. 一位长期佩戴软性隐形眼镜的患者完成了复诊，处方者判定其现用镜片配适良好、无需更改。根据联邦隐形眼镜法规，患者必须在什么时候拿到隐形眼镜处方副本？
- A.只有在她已在该诊所至少购买一次镜片之后。
- B.只有在她表示打算向其他卖家订购时。
- C.只有在她提交书面申请时。
- D.只有配适完成时才自动提供，无论是否索要。✓ 答案
隐形眼镜法规与眼镜法规一样规定处方须自动交付，而对长期佩戴者而言，处方者判定无需更改之时即视为配适完成，因此在该次就诊时就必须交付副本，患者无需提出任何要求。
编号 QB-PF8C7Q依据： FTC Contact Lens Rule, 16 CFR Part 315 (Fairness to Contact Lens Consumers Act)报告此题的问题
10. 一位患者带来一张有效的眼镜处方，要求眼镜店按相同度数为其订购软性隐形眼镜。正确的处理方式是什么？
- A.按眼镜处方的度数订购即可，因为验光结果反正是一样的。
- B.只要度数不高，这两份文件就可以通用。
- C.不能；隐形眼镜处方是独立文件，只能来自一次完成的隐形眼镜配适。✓ 答案
- D.配镜师可以先对眼镜度数做镜眼距换算，然后配发隐形眼镜。
隐形眼镜直接贴附在角膜上，是一种需要根据眼球曲率进行配适的医疗器械，因此其处方包含单靠验光无法得出的参数，且只有在完成配适之后才有效；把眼镜度数换算成隐形眼镜度数只是一种计算，并不能凭此产生一份合法的隐形眼镜处方。
编号 QB-C65U3J依据： FTC Contact Lens Rule, 16 CFR Part 315 (Fairness to Contact Lens Consumers Act)报告此题的问题
11. 一家隐形眼镜销售商无法采购到有效处方上指定的镜片，于是发货了另一家厂商生产的同类镜片。根据联邦隐形眼镜法规，这样做是否允许？
- A.允许，只要替代镜片的度数相同。
- B.允许，只要患者通过电话表示同意。
- C.不允许；换用其他厂商的镜片属于更改处方。✓ 答案
- D.不允许，除非处方者未回复核验请求，此时即可替换。
即使度数相同，不同隐形眼镜在材料、含水量、透氧性和边缘设计上仍有差异，因此法规禁止销售商更改处方者所写的任何内容；唯一的例外是同一厂商生产的完全相同的贴牌镜片，而核验未获回复也绝不构成替换的依据。
编号 QB-VNAZNJ依据： FTC Contact Lens Rule, 16 CFR Part 315 (Fairness to Contact Lens Consumers Act)报告此题的问题
12. 一家隐形眼镜销售商就某位患者的订单向处方者发送了内容完整的核验请求，但在联邦隐形眼镜法规规定的期限内未收到任何回复。此时销售商可以怎么做？
- A.销售商可以配货，并同时把有效期延长一年。
- B.销售商可按处方原样配货，无回应即视为核验通过。✓ 答案
- C.销售商必须取消订单，因为无回应意味着处方无效。
- D.销售商必须另找一位处方者重新开具处方。
该法规采用被动核验机制，以防处方者仅凭不予回应就阻碍竞争性销售：一旦规定期限内未收到任何直接回应，处方即视为核验通过；但销售商仍只能按处方原样配货，不得更改或延长处方。
编号 QB-D6G69K依据： FTC Contact Lens Rule, 16 CFR Part 315 (Fairness to Contact Lens Consumers Act)报告此题的问题
13. 一位长期佩戴隐形眼镜的患者打来电话，要求续订她常用的镜片，但存档的处方上个月已过期，她说还没时间去复查。眼镜店必须怎么做？
- A.先按人情配发少量镜片，让她自行安排检查。
- B.照常配货，因为她的度数好几年都没变过。
- C.拒绝；过期处方已不再有效。✓ 答案
- D.由配镜师自行决定把处方延期三十天。
设定有效期是因为佩戴隐形眼镜需要定期重新评估角膜健康状况，而不仅仅是度数，因此过期处方无法被确认为有效，眼镜店中也没有任何人有权将其延期；正确做法是拒绝销售，并让患者回到处方者处复查。
编号 QB-WNNBUK依据： FTC Contact Lens Rule, 16 CFR Part 315 (Fairness to Contact Lens Consumers Act)报告此题的问题
14. 有人问配镜师，ANSI 眼镜处方镜片标准具有怎样的法律效力。下列哪项描述是准确的？
- A.它是一项自愿性共识标准，被广泛采纳，但本身不是法律。✓ 答案
- B.它是由 FDA 执行的联邦法律，违反者将受到联邦处罚。
- C.它是一项州级执业许可规定，仅适用于对配镜师实行许可制的州。
- D.它是某一家制造商的内部质量手册，在该公司之外没有适用性。
共识标准由各方均衡参与的委员会制定，通过各方约定采纳，而非由立法机关颁布，因此其约束力来自合同和行业规范而非法律；尽管如此，它仍是判定成品眼镜是否合格的公认尺度，并且另行要求日常处方镜片必须满足联邦抗冲击规定。
编号 QB-A6E6RF依据： ANSI Z80.1, ophthalmic prescription lens standard报告此题的问题
15. 一副成品眼镜从加工厂送到，配镜师在配发前进行最终检验。在这一步骤中，ANSI 眼镜处方镜片标准起什么作用？
- A.它取代处方，告诉加工厂应该做出什么度数。
- B.它只适用于职业防护眼镜，与日常眼镜无关。
- C.需检验的参数，以及每一项与订单值允许的偏差。✓ 答案
- D.它证明成品镜片不会破碎。
该标准并不决定该做成什么度数——那是处方的职责——它决定的是如何判定结果：通过列出成品眼镜可测量的参数以及相对订单值允许的偏差范围，使检验成为客观的合格与否判定，而非主观意见。
编号 QB-TNKBBG依据： ANSI Z80.1, ophthalmic prescription lens standard报告此题的问题
16. 一名男子致电眼镜店，自称是某位患者的丈夫，要求工作人员把她的处方念给他听，以便他订购一副眼镜作为惊喜礼物。按照患者隐私方面的要求，正确的处理方式是什么？
- A.可以告知，因为配偶自动有权获得该信息。
- B.如果来电者能说出患者的出生日期就可以告知。
- C.只告知球镜度数，因为部分信息不受保护。
- D.拒绝；未经患者本人授权不得提供。✓ 答案
处方属于患者健康记录的一部分，因此隐私规定只允许把它提供给患者本人或患者授权、指定的人，仅有婚姻关系并不构成这种授权；出生日期之类的身份信息无法证明患者已同意，而只透露记录的一部分同样属于信息披露。
编号 QB-B6SGWG依据： HIPAA Privacy Rule报告此题的问题
17. 一位患者请配镜师解释三种眼科相关职业之间的区别。下列哪种解释是准确的？
- A.配镜师开具处方，验光师负责按处方配镜。
- B.三者都可以做眼部手术，区别仅在于职业头衔。
- C.眼科医生施行手术，验光师验光开方，配镜师配装发放。✓ 答案
- D.验光师负责施行眼部手术，眼科医生专门从事眼镜配发。
这三种角色由各自被许可从事的工作来界定：医疗和手术属于眼科医生，眼部检查、验光和开具处方在法律允许范围内属于验光师，而配镜师的职权只能从另两者所开具的有效处方开始。
编号 QB-UNXNGH依据： American Board of Opticianry Basic Certification exam content outline, professional roles and scope of practice报告此题的问题
18. 一位患者已舒适佩戴现有眼镜一年，此次回店诉说昨天突然出现大量新的飞蚊和闪光感，今天感觉一部分周边视野被遮挡。配镜师应当怎么做？
- A.建议加做减反射膜以减少闪光感。
- B.认定为医学问题而非光学问题，立即转诊并记录。✓ 答案
- C.重新检验这副眼镜，并建议更换基弧以缓解症状。
- D.建议她等几周，若症状未消失再回来重新验光。
突然出现的新飞蚊、闪光以及视野中的阴影或幕状遮挡，是视网膜裂孔或脱离的典型警示征象，属于争分夺秒的急症，任何更换眼镜的做法都无法解决；配镜师应当转诊而非做出诊断，这样才不越出执业范围。
编号 QB-86QGDD依据： American Board of Opticianry Basic Certification exam content outline, dispensing procedures and referral responsibility报告此题的问题
19. 一张处方上右眼写着 -2.00 -1.50 x 180，左眼的柱镜度数前没有正负号，轴位写作 195。专业上和法律上正确的做法是什么？
- A.把右眼转换为正柱镜形式，左眼也按同一形式书写。
- B.在下单之前联系处方者予以澄清，并记录联系过程和答复，因为配镜师不得擅自解读、补全或更改处方者的处方。✓ 答案
- C.先订做右眼镜片，左眼暂做平光片，等患者复诊再说。
- D.把左眼轴位记为 15 并按负柱镜形式处理，因为 195 减 180 等于 15，然后把订单发给加工厂。
超出 1 至 180 惯例的轴位和没有正负号的柱镜属于含义不明，而非算术问题，看似合理的自行更正可能把柱镜方向弄反或把轴位定在错误的子午线上；只有处方者才能澄清或修改处方，而记录这次联系可同时保护患者和配镜师。
编号 QB-RNVNYD依据： American Board of Opticianry Basic Certification exam content outline, professional practice and scope of practice报告此题的问题
20. 一位持有全国性认证的配镜师即将搬到另一个州，他询问自己在那里可以从事哪些工作。准确的回答是什么？
- A.全国性认证本身就是执照，在所有州都有效。
- B.各州对配镜师的执照要求、执业范围和对全国性认证的承认均不相同。✓ 答案
- C.没有任何州对配镜师进行监管，因此无论在哪里工作，只凭他的认证即可。
- D.所有州都按完全相同的要求对配镜师发放执照。
全国性认证是一种自愿取得、用以证明专业能力的资格，而执业资格由各州授予；由于只有部分州对配镜师实行执照管理，且各州的规则和认可的资格各不相同，真正起决定作用的是执业所在州的执业法规。
编号 QB-3N7QVU依据： American Board of Opticianry Basic Certification exam handbook, certification versus state licensure报告此题的问题
21. 一位患者需要配一副在机械加工车间使用的处方眼镜，该场所存在飞溅碎屑的危险。下列哪项正确说明了这与配发普通日常眼镜的区别？
- A.只要装的是聚碳酸酯镜片，普通日常镜架也可以接受。
- B.防护眼镜属于个人喜好问题，不受任何单独标准的约束。
- C.日常眼镜片的联邦抗冲击测试与职业防护眼镜采用的是同一种测试，因此任何日常镜片都符合要求。
- D.由一套单独的职业防护共识标准规范：镜片和镜架都须按该标准制造并打标，成品的防护等级取决于最薄弱的部件。✓ 答案
职业防护所依据的抗冲击标准远比联邦对日常镜片的要求严格，而且眼睛是由整副装置来保护的，因此把合格镜片装在未达标的镜架上，实际防护水平只能取决于该镜架；按照职业安全法规，雇主负有提供符合标准防护装备的法律义务，而配镜方的责任是提供并正确标记一副真正符合该标准的完整眼镜。
编号 QB-J52JAU依据： ANSI/ISEA Z87.1 occupational and educational eye and face protection standard; OSHA 29 CFR 1910.133报告此题的问题

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练习题依据美国配镜师委员会（ABO）基础认证考试内容大纲、标准配镜专业参考资料，以及规范眼镜行业的联邦法规（FDA 抗冲击要求、FTC 眼镜规则与隐形眼镜规则）编写。ABO 和 NCLE 是美国配镜师委员会与全国隐形眼镜考官委员会的商标；本网站与其无关联，也未获其认可。配镜师执照仅在部分州实行且各州要求不同——考试前请确认所在州委员会的执业法规和当前考试形式。关于 ABO 考试 →

1. 一位顾客从展示架上直接购买了一副非处方的染色太阳镜，另一位顾客取走了一副做好的单光处方眼镜。根据美国食品药品监督管理局（FDA）执行的联邦眼镜片抗冲击要求，下列哪项正确描述了该要求的适用范围？

2. 一位患者坚持要求使用一种不具抗冲击性的镜片材料，并表示愿意签署一份免除眼镜店责任的弃权书。根据联邦抗冲击法规，谁有权批准配发不具抗冲击性的眼镜片？

3. 某加工厂同时加工玻璃处方镜片和树脂处方镜片。根据联邦抗冲击法规，这两类镜片所要求的测试方式有何不同？

4. 一名 FDA 调查员来到一家加工处方眼镜片的工厂，询问抗冲击性方面的情况。联邦法规要求镜片制造商保存并提供哪些记录？

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6. 某眼镜店经理要求员工只有在患者本店配镜、或签署一份免除本店对他处所配眼镜准确性承担责任的表格之后，才交付眼镜处方。联邦处方交付法规如何看待这一做法？

7. 一位患者问配镜师，为什么检查后拿到的眼镜处方上没有写瞳距。下列哪个回答是准确的？

8. 一位患者拿来一张两年前开具的眼镜处方，要求当天配镜。关于眼镜处方的有效期，下列哪项说法正确？

9. 一位长期佩戴软性隐形眼镜的患者完成了复诊，处方者判定其现用镜片配适良好、无需更改。根据联邦隐形眼镜法规，患者必须在什么时候拿到隐形眼镜处方副本？

10. 一位患者带来一张有效的眼镜处方，要求眼镜店按相同度数为其订购软性隐形眼镜。正确的处理方式是什么？

11. 一家隐形眼镜销售商无法采购到有效处方上指定的镜片，于是发货了另一家厂商生产的同类镜片。根据联邦隐形眼镜法规，这样做是否允许？

12. 一家隐形眼镜销售商就某位患者的订单向处方者发送了内容完整的核验请求，但在联邦隐形眼镜法规规定的期限内未收到任何回复。此时销售商可以怎么做？

13. 一位长期佩戴隐形眼镜的患者打来电话，要求续订她常用的镜片，但存档的处方上个月已过期，她说还没时间去复查。眼镜店必须怎么做？

14. 有人问配镜师，ANSI 眼镜处方镜片标准具有怎样的法律效力。下列哪项描述是准确的？

15. 一副成品眼镜从加工厂送到，配镜师在配发前进行最终检验。在这一步骤中，ANSI 眼镜处方镜片标准起什么作用？

16. 一名男子致电眼镜店，自称是某位患者的丈夫，要求工作人员把她的处方念给他听，以便他订购一副眼镜作为惊喜礼物。按照患者隐私方面的要求，正确的处理方式是什么？

17. 一位患者请配镜师解释三种眼科相关职业之间的区别。下列哪种解释是准确的？

18. 一位患者已舒适佩戴现有眼镜一年，此次回店诉说昨天突然出现大量新的飞蚊和闪光感，今天感觉一部分周边视野被遮挡。配镜师应当怎么做？

19. 一张处方上右眼写着 -2.00 -1.50 x 180，左眼的柱镜度数前没有正负号，轴位写作 195。专业上和法律上正确的做法是什么？

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